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Last Updated 2024-05-03
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藥品資訊
 
藥品資訊內容
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英文商品名

Parsabiv Inj. - 2.5mg/0.5ml/vial

中文商品名

旁必福注射液

院內碼

HD09P1

ATC code

H05BX04 

藥品外觀
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  • 學名

    Etelcalcetide

    劑量

    2.5mg/0.5ml/Vial

    劑型

    注射劑

    藥理分類

    Antiparathyroid Agents

    藥品仿單
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  • 藥商/藥廠名稱

    安進

    製造廠國名

    健保碼

    自費

    藥品許可證字號

    衛部藥輸字第027639號

    衛生署適應症

    PARSABIV 適用於治療罹患慢性腎臟病(CKD) 且接受血液透析之成人病人的次發性副甲狀腺機能亢
    進(secondary HPT)。
    使用限制:
    PARSABIV 尚未於罹患副甲狀腺癌、原發性副甲狀腺機能亢進、或慢性腎臟病但未接受血液透析之成人
    病人進行研究,此些病人不建議使用本藥。

    藥理作用

    Etelcalcetide是一種擬鈣劑,能異位調節鈣敏感受體(CaSR)。Etelcalcetide能與鈣敏感受體結合,並透過細胞外鈣離子提升受體的活化程度。副甲狀腺主細胞鈣敏感受體的活化能降低副甲狀腺素的分泌。

    懷孕分級

    常用劑量

    1.在給予PARSABIV初始劑量、增加PARSABIV劑量或給藥中斷後重新開始進行PARSABIV治療前,請先確保校正血鈣值等於或高於正常值下限。
    2.PARSABIV的建議起始劑量為每週三次5 mg靜脈推注,在血液透析治療結束時給藥。
    3.PARSABIV的維持劑量因人而異,由副甲狀腺素(PTH) 濃度及校正血鈣的反應逐步調整決定。維持劑量是將副甲狀腺素濃度維持在建議目標範圍,並將校正血鈣值維持在正常範圍。PARSABIV的最低維持劑量為每週三次2.5 mg,PARSABIV 的最高維持劑量為每週三次15 mg。
    4.PARSABIV只能在血液透析治療結束時給藥。
    5.若錯過例行安排的血液透析治療,請勿給藥。在下一次的血液透析治療結束時,再恢復給予PARSABIV的處方劑量。若錯過PARSABIV劑量超過兩週,應重新開始給予建議的PARSABIV 5 mg 起始劑量(或2.5 mg,如果這是病人最後一劑的劑量)。

    副作用/警語

    可能會有低血鈣症、肌肉痙攣、腹瀉、噁心、嘔吐、頭痛、感覺異常、心臟衰竭惡化、上腸胃道出血、無動力性骨病變。

    禁忌

    禁用於已知對etelcalcetide 或任何其賦形劑過敏的病人。給予PARSABIV 曾發生過敏反應包括癢性皮疹、蕁麻疹及臉部水腫。

    注意事項

    1.請原包裝盒避光儲存於2- 8°C冰箱中。一旦從冰箱取出:
    -請勿暴露於溫度超過25°C的環境中。如儲存於原包裝盒,請在7天內使用。
    -如已從原包裝盒取出,請避免陽光直射,並請在4小時內使用。
    2.Parsabiv會經由透析膜移除,必須在血液不再通過透析器後才能給藥。
    3.Parsabiv會降低血鈣濃度且可能因而導致低血鈣症,有時該症狀相當嚴重。血鈣濃度顯著降低會造成感覺異常、肌肉疼痛、肌肉痙攣、癲癇發作、QT波間隔拉長及室性心律不整。治療期間應密切監測有風險病人的校正血鈣值及QT波間隔。
    4.校正血鈣值的顯著下降可能降低癲癇發作的閾值。有癲癇病史的病人,若因接受PARSABIV治療而產生低血鈣症,其癲癇發作的風險可能增加。監測接受PARSABIV治療且有癲癇病史病人的校正血鈣值。

    保存方式

    請存放於2°C-8°C的冰箱

    健保給付規定

    張貼日期

    到期期限