KC01107216

英文商品名，Ozempic Inj -4mg/3ml/Vial ★，中文商品名，胰妥讚注射劑，院內碼，HC34P1，ATC code，A10BJ06，學名Semaglutide，劑量4mg/3ml/Vial，劑型注射劑，藥理分類AnTIDiabetic Agents / Incretin Mimetics，藥商/藥廠名稱諾和諾德，製造廠國名，健保碼KC01107216，藥品許可證字號衛部菌疫輸字第001107號，衛生署適應症單一療法或與其他糖尿病治療藥物併用，治療控制不佳的第二型糖尿病成人病人，作為飲食及運動之外的輔助治療。，藥理作用Semaglutide 是一種 GLP-1 類似物，與人類 GLP-1 有 94% 序列相似度。Semaglutide 的作用類似 GLP-1 受體促效劑，可選擇性結合 GLP-1 受體並將其活化，與原生性 GLP-1 的目標一致。 
GLP-1 是一種生理激素，對葡萄糖和食慾調節及心血管系統具有多種作用。葡萄糖及食慾的作用特別經由胰臟及腦部的 GLP-1 受體達成。 
Semaglutide 降低血糖的方式取決於葡萄糖濃度，體內血糖濃度高時，會刺激胰島素分泌並降低升糖素分泌。降低血糖的作用機轉也包括在餐後初期小幅延遲胃排空。低血糖時，semaglutide 會降低胰島素分泌，但不影響升糖素分泌。 
Semaglutide 降低整體食慾，促成熱量攝取減少，進而減輕體重及降低體脂。此外，semaglutide 可降低對高脂食物的偏好。 
GLP-1 受體也表現於心臟、血管組織、免疫系統及腎臟等部位。 
Semaglutide 在臨床試驗中對血漿脂質有益，降低收縮壓及減少發炎反應。動物試驗中，semaglutide 可透過防止主動脈斑塊惡化及減少斑塊內炎症反應，而減緩動脈粥狀硬化的形成。，懷孕分級，常用劑量(1)起始劑量為每週一次皮下注射 0.25 mg，連續四週。0.25 mg 是初始治療的劑量，對血糖控制沒有效果。 
(2)0.25 mg劑量持續四週後，增加至每週一次 0.5 mg。 
(3)每週劑量0.5 mg至少四週後，若需加強血糖控制，可增加至每週一次1 mg。 
(4)最大建議劑量為每週一次 1 mg。 
(5)應每週注射一次，可在一天中的任何時間注射，不論是否進食。 
(6)皮下注射在腹部、大腿或上臂，可改變注射部位，不需調整劑量。不可以靜脈注射或肌肉注射方式投與。 
(7)必要時可改變每週注射的日期，但兩次注射之間應至少相隔3天(超過 72 小時)。選定新的注射日之後，應持續每週注射一次。，副作用/警語低血糖(與磺醯脲類藥物或胰島素時併用時)、噁心、嘔吐、腹瀉、食慾減低、暈眩、腹脹、疲倦、體重減輕。，禁忌1.本身或家族有甲狀腺髓質癌 (medullay thyroid cancer, MTC) 病史，或罹患第二型多發性內分泌腫瘤症候群 (Multiple Endocrine Neoplasia syndrome type 2, MEN 2)的病人。 
2.對藥物活性成分或任一賦形劑過敏。，注意事項1.開封前：請儲存於2-8°C冰箱中。開封後：請存放於30°C以下或2-8°C冷藏。使用中的保存期限：6 週。使用後必須套回注射筆蓋，以避免光線照射。 
2.與促胰島素分泌劑(例如sulphonylureas)或胰島素併用時，應監測血糖，並考慮減少促胰島素分泌劑或胰島素的劑量，以減少發生低血糖的風險。 
3.如果錯過一劑藥物，應在5天內儘快施打。如果超過5天則應跳過，依原訂時程繼續注射下一劑。 
4.因半衰期較長，計畫懷孕前至少兩個月應停用Ozempic。，保存方式，健保給付規定5.1.3.2. Liraglutide (如Victoza)、dulaglutide (如Trulicity)、lixisenatide(如Lyxumia) 、semaglutide（如Ozempic）(101/10/1、105/5/1、105/8/1、107/4/1、107/7/1、109/5/1、109/8/1、109/9/1、109/12/1) 
1.限用於已接受過最大耐受劑量的metformin及/或sulfonylurea類藥物，且併用下列藥品之一持續6個月之後，HbA1c仍高於8.5%以上之第二型糖尿病患者：(109/5/1) 
(1)SGLT-2抑制劑 
(2)DPP-4抑制劑 
(3)SGLT-2抑制劑合併DPP-4抑制劑複方藥品 
(4)Insulin 
2.當患者已接受前述口服降血糖藥物，及/或基礎胰島素治療仍未達理想血糖控制時，與口服降血糖藥物及/或基礎胰島素併用。 
3.發生重大心血管事件，如心肌梗塞、接受冠狀動脈或其他動脈血管再通術(revascularization)、動脈硬化相關之缺血性腦中風等之病人，於接受過最大耐受劑量的metformin後，仍無法理想控制血糖之第二型糖尿病患者，可考慮不須使用其他口服降血糖藥品而考慮使用liraglutide或dulaglutide或semaglutide。(109/12/1) 
4.本藥品不得與DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑併用。 
5.109年5月1日前已依生效前之給付規定使用本類藥物之病人，得繼續使用原藥物至醫師更新其處方內容（109/8/1）。，張貼日期，到期期限，

藥品資訊內容
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英文商品名	Ozempic Inj -4mg/3ml/Vial ★
中文商品名	胰妥讚注射劑
院內碼	HC34P1
ATC code	A10BJ06
藥品外觀	JPG下載
學名	Semaglutide
劑量	4mg/3ml/Vial
劑型	注射劑
藥理分類	AnTIDiabetic Agents / Incretin Mimetics
藥品仿單	PDF下載.pdf。檔案大小：1 MB PDF下載
藥商/藥廠名稱	諾和諾德
製造廠國名
健保碼	KC01107216
藥品許可證字號	衛部菌疫輸字第001107號
衛生署適應症	單一療法或與其他糖尿病治療藥物併用，治療控制不佳的第二型糖尿病成人病人，作為飲食及運動之外的輔助治療。
藥理作用	Semaglutide 是一種 GLP-1 類似物，與人類 GLP-1 有 94% 序列相似度。Semaglutide 的作用類似 GLP-1 受體促效劑，可選擇性結合 GLP-1 受體並將其活化，與原生性 GLP-1 的目標一致。 GLP-1 是一種生理激素，對葡萄糖和食慾調節及心血管系統具有多種作用。葡萄糖及食慾的作用特別經由胰臟及腦部的 GLP-1 受體達成。 Semaglutide 降低血糖的方式取決於葡萄糖濃度，體內血糖濃度高時，會刺激胰島素分泌並降低升糖素分泌。降低血糖的作用機轉也包括在餐後初期小幅延遲胃排空。低血糖時，semaglutide 會降低胰島素分泌，但不影響升糖素分泌。 Semaglutide 降低整體食慾，促成熱量攝取減少，進而減輕體重及降低體脂。此外，semaglutide 可降低對高脂食物的偏好。 GLP-1 受體也表現於心臟、血管組織、免疫系統及腎臟等部位。 Semaglutide 在臨床試驗中對血漿脂質有益，降低收縮壓及減少發炎反應。動物試驗中，semaglutide 可透過防止主動脈斑塊惡化及減少斑塊內炎症反應，而減緩動脈粥狀硬化的形成。
懷孕分級
常用劑量	(1)起始劑量為每週一次皮下注射 0.25 mg，連續四週。0.25 mg 是初始治療的劑量，對血糖控制沒有效果。 (2)0.25 mg劑量持續四週後，增加至每週一次 0.5 mg。 (3)每週劑量0.5 mg至少四週後，若需加強血糖控制，可增加至每週一次1 mg。 (4)最大建議劑量為每週一次 1 mg。 (5)應每週注射一次，可在一天中的任何時間注射，不論是否進食。 (6)皮下注射在腹部、大腿或上臂，可改變注射部位，不需調整劑量。不可以靜脈注射或肌肉注射方式投與。 (7)必要時可改變每週注射的日期，但兩次注射之間應至少相隔3天(超過 72 小時)。選定新的注射日之後，應持續每週注射一次。
副作用/警語	低血糖(與磺醯脲類藥物或胰島素時併用時)、噁心、嘔吐、腹瀉、食慾減低、暈眩、腹脹、疲倦、體重減輕。
禁忌	1.本身或家族有甲狀腺髓質癌 (medullay thyroid cancer, MTC) 病史，或罹患第二型多發性內分泌腫瘤症候群 (Multiple Endocrine Neoplasia syndrome type 2, MEN 2)的病人。 2.對藥物活性成分或任一賦形劑過敏。
注意事項	1.開封前：請儲存於2-8°C冰箱中。開封後：請存放於30°C以下或2-8°C冷藏。使用中的保存期限：6 週。使用後必須套回注射筆蓋，以避免光線照射。 2.與促胰島素分泌劑(例如sulphonylureas)或胰島素併用時，應監測血糖，並考慮減少促胰島素分泌劑或胰島素的劑量，以減少發生低血糖的風險。 3.如果錯過一劑藥物，應在5天內儘快施打。如果超過5天則應跳過，依原訂時程繼續注射下一劑。 4.因半衰期較長，計畫懷孕前至少兩個月應停用Ozempic。
保存方式
健保給付規定	5.1.3.2. Liraglutide (如Victoza)、dulaglutide (如Trulicity)、lixisenatide(如Lyxumia) 、semaglutide（如Ozempic）(101/10/1、105/5/1、105/8/1、107/4/1、107/7/1、109/5/1、109/8/1、109/9/1、109/12/1) 1.限用於已接受過最大耐受劑量的metformin及/或sulfonylurea類藥物，且併用下列藥品之一持續6個月之後，HbA1c仍高於8.5%以上之第二型糖尿病患者：(109/5/1) (1)SGLT-2抑制劑 (2)DPP-4抑制劑 (3)SGLT-2抑制劑合併DPP-4抑制劑複方藥品 (4)Insulin 2.當患者已接受前述口服降血糖藥物，及/或基礎胰島素治療仍未達理想血糖控制時，與口服降血糖藥物及/或基礎胰島素併用。 3.發生重大心血管事件，如心肌梗塞、接受冠狀動脈或其他動脈血管再通術(revascularization)、動脈硬化相關之缺血性腦中風等之病人，於接受過最大耐受劑量的metformin後，仍無法理想控制血糖之第二型糖尿病患者，可考慮不須使用其他口服降血糖藥品而考慮使用liraglutide或dulaglutide或semaglutide。(109/12/1) 4.本藥品不得與DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑併用。 5.109年5月1日前已依生效前之給付規定使用本類藥物之病人，得繼續使用原藥物至醫師更新其處方內容（109/8/1）。
張貼日期
到期期限

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Ozempic Inj -4mg/3ml/Vial ★

胰妥讚注射劑

HC34P1

A10BJ06

Semaglutide

4mg/3ml/Vial

注射劑

AnTIDiabetic Agents / Incretin Mimetics

諾和諾德

衛部菌疫輸字第001107號

單一療法或與其他糖尿病治療藥物併用，治療控制不佳的第二型糖尿病成人病人，作為飲食及運動之外的輔助治療。

低血糖(與磺醯脲類藥物或胰島素時併用時)、噁心、嘔吐、腹瀉、食慾減低、暈眩、腹脹、疲倦、體重減輕。

1.本身或家族有甲狀腺髓質癌 (medullay thyroid cancer, MTC) 病史，或罹患第二型多發性內分泌腫瘤症候群 (Multiple Endocrine Neoplasia syndrome type 2, MEN 2)的病人。 2.對藥物活性成分或任一賦形劑過敏。

1.本身或家族有甲狀腺髓質癌 (medullay thyroid cancer, MTC) 病史，或罹患第二型多發性內分泌腫瘤症候群 (Multiple Endocrine Neoplasia syndrome type 2, MEN 2)的病人。
2.對藥物活性成分或任一賦形劑過敏。