藥品資訊內容
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Natesto Nasal Gel -4.5% w/w |
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耐他妥鼻內凝膠劑 |
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HB23E1 |
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G03BA03 |
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JPG下載
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Testosterone |
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4.5% w/w;11g/Bot (1瓶=按60次) |
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鼻用凝膠 |
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Androgens |
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友華生技 |
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自費 |
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衛部藥輸字第027756號 |
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適合在成年男性中作為睪固酮補充療法，經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療。 |
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內生性雄性素(包括睪固酮和二氫睪固酮 [DHT])的功能是促進男性性器官的正常生長和發育，以及維持第二性徵：
-攝護腺、儲精囊、陰莖和陰囊的生長和成熟；男性體毛分布的形成，例如；臉部、恥骨、胸部和腋下的體毛；喉結增大、聲帶變厚、身體肌肉的變化，以及脂肪的分布。
男性性腺功能低下的主要成因有二：
-原發性性腺功能低下是由於性腺缺陷造成，例如柯林菲特氏症(Klinefelter’s syndrome)或萊迪希氏細胞發育不全(Leydig cell aplasia)；
-次發性性腺功能低下則是指下視丘/腦下垂體無法產生足夠的促性腺激素(FSH、LH) |
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啟用Natesto前，請先確定在至少兩個不同日子的早上測得血清睪固酮濃度，且血清睪固酮濃度低於正常範圍，藉此確認性腺功能低下的診斷。 Natesto是一款睪固酮鼻用黏膠，劑型為內含定量幫浦的給藥器。每按一次幫浦可對每個鼻孔送出5.5 mg 的睪固酮。
每次用藥時需按兩下幫浦(一個鼻孔一次)，劑量合計為11.0 mg。
建議劑量
Natesto (睪固酮)的建議起始劑量為11.0 mg 睪固酮(一個鼻孔按一次)，每天經鼻給藥兩次，故每日總劑量為22.0 mg。
為了確保妥善給藥，啟用療法後應測量血清總睪固酮濃度，以確保達到理想濃度(300 到1050 ng/dL)。Natesto的劑量可在啟用治療至少30 天後，根據單次抽血(晨間施用NATESTO 的20 分鐘至2 小時後)所得的血清總睪固酮濃度作調整。若總睪固酮測量值低於300 ng/dL，可依照醫師指示將每日睪固酮劑量由22.0 mg (每天用藥兩次)提高至33.0 mg (每天用藥三次)。
用法
若為每天使用兩次，Natesto 應在早上和晚上各施用一次(至少相隔6 小時)，且最好在每天同一時間點施用。應指示患者在每個鼻孔內按壓幫浦到底一次，以獲得完整劑量。若為每天使用三次，Natesto應在早上、下午和晚上各經由鼻子施用一次(約相隔6-8 小時)，且最好在每天同一時間點施用。 |
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最常見為輕微短暫的鼻部不良反應，包括鼻咽炎、流鼻水、流鼻血。
其他：金屬味和/或令人不悅的味道、痤瘡、咳嗽、肌肉痛、呼吸問題造成的睡眠障礙、掉髮、體重增加、頭痛、頭暈、精蟲數減少。 |
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1.不得用於對此藥或劑型中任何成分或容器中任何組成物質(包含睪固酮，因為此成份係透過化學方法由大豆合成而得)過敏的患者。
2.禁用於患有乳癌或已知或疑似患有攝護腺癌的男性。
3.NATESTO 無用於女性的適應症。
4.NATESTO 禁用於懷孕中或可能受孕或正在哺餵母乳的女性。NATESTO 用於孕婦時可能對胎兒有害。NATESTO 可能在哺乳中嬰兒引起嚴重不良反
應。胎兒或哺乳中嬰兒暴露於雄性素中，可能引起程度不一的雄性化。如
果孕婦暴露於NATESTO 中，應了解其可能對胎兒造成的危害。 |
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1.第一次使用前，請在洗手台前將給藥器倒轉，然後緩慢按壓並放開幫浦10 次，直到按壓出凝膠，洗手台應以溫水沖洗。
2.請沿著鼻孔內壁使用，使用前請先擤鼻涕。1劑量為兩個鼻孔各按1次。
3.使用後1小時內請避免擤鼻涕或由鼻子用力吸氣。
4.用於慢性鼻部病症和鼻部解剖構造變異患者：
由於缺乏安全性或療效方面的臨床資料，因此Natesto不建議用於下列患者：
(1) 有鼻部疾患的病史；
(2) 有鼻部或鼻竇手術的病史；
(3) 有過去 6 個月內發生鼻部骨折或導致前鼻中隔彎曲之鼻部骨折的病史；
(4) 患有黏膜發炎疾患(如修格蘭氏症候群)；
(5) 以及患有鼻竇疾病。
5.文獻報告指出有些可作為成藥取得的草藥製劑(如聖約翰草)可能干擾類固醇的代謝，因此可能降低血漿睪固酮濃度。 |
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相關聯結
