藥品資訊內容
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Perjeta Inj -420mg ★ |
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賀疾妥注射液 |
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KF24P1 |
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L01XC13 |
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JPG下載
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Pertuzumab |
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420mg/14mL/Vial |
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注射劑 |
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Antineoplastic Agents |
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羅氏大藥廠股份有限公司 |
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KC00942233 |
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衛署菌疫輸字第000942號 |
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1.1 轉移性乳癌(MBC)
PERJETA與Herceptin (trastuzumab)及docetaxel併用於治療轉移後未曾以抗HER2或化學療法治療之HER2陽性轉移性乳癌病患。
1.2 早期乳癌(EBC)
PERJETA與Herceptin (trastuzumab)和化學治療藥物合併使用於：
•術前輔助療法適用於HER2陽性，局部晚期、發炎性或早期乳癌(腫瘤直
徑大於2 cm或淋巴結陽性)之病患，作為早期乳癌完整治療處方之一部
分。
•術後輔助治療適用於HER2陽性且具有高復發風險之早期乳癌病患。
說明：根據Aphinity臨床試驗結果，在術後輔助治療中，具有高復發風險之HER2陽性早期乳癌病患定義為其乳癌呈淋巴結陽性。 |
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Pertuzumab的作用標的為人類表皮生長因子第二型接受體(HER2)蛋白質
的細胞外二聚作用區域(次區域II)，因此能阻斷HER2和其他人類表皮生長
因子接受體(HER)家族成員(包括EGFR、HER3及HER4)的配體依賴型之異
質二聚化作用(ligand-dependent heterodimerization)。因此，pertuzumab能經由兩個主要的訊號途徑[有絲分裂活化蛋白質(Mitogen-activated protein,MAP)激酶及磷酸肌醇3激酶(phosphoinositide 3-kinase, PI3K)]來抑制配體誘發的細胞內訊號傳遞(ligand-initiated intracellular signaling)。這些訊號傳遞路徑受到抑制後，分別會導致細胞生長停止及凋亡。此外，pertuzumab也會調節抗體依賴型細胞媒介細胞毒性作用(antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity, ADCC)。
儘管單獨使用pertuzumab能抑制人類腫瘤細胞的增生，pertuzumab與
Herceptin (trastuzumab)併用對於HER2過度表現之異種移植模型有顯著增強的抗腫瘤活性。 |
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D |
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PERJETA 的起始劑量為840mg，靜脈輸注時間為60分鐘，之後每3週給予420mg，靜脈輸注時間為30至60分鐘。
當 Herceptin(trastuzumab) 和PERJETA 併用治療時，Herceptin(trastuzumab)的起始建議劑量為8mg/kg，靜脈輸注時間為90分鐘，之後每3週給予 6mg/kg，靜脈輸注時間為30至90分鐘。
PERJETA、Herceptin(trastuzumab) 及taxane 藥物應依序給予。PERJETA及Herceptin(trastuzumab) 可以任意順序給藥。Taxane 應在PERJETA 及trastuzumab 之後給藥。PERJETA 每次輸注完畢後及任何隨後的trastuzumab 或taxane 輸注開始前，建議先觀察30 至60 分鐘。
僅經由靜脈輸注給藥。本品不得以靜脈推注或快速灌注方式給藥。PERJETA 不可與其他藥物混合。 |
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腹瀉、禿髮、嗜中性白血球減少症、噁心、疲倦、心功能不良。 |
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對pertuzumab或本藥品其他成份過敏者。 |
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使用PERJETA治療前和治療中的病人皆需評估左心室功能。確認有臨床顯著的左心室功能下降時，立即停用PERJETA。 |
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玻璃小瓶應儲存於2°C-8°C的冰箱內。 玻璃小瓶應存放在盒內以避免光照。 不可冷凍。不可搖晃 |
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9.70.Pertuzumab(如Perjeta)：(108/5/1、108/12/1)
1. Pertuzumab與Herceptin(trastuzumab)及docetaxel併用於治療轉移後未曾以抗HER2或化學療法治療之HER2過度表現(IHC3+或FISH+)轉移性乳癌病患。(108/12/1)
2.須經事前審查核准後使用，核准後每18週須檢附療效評估資料再次申請，若疾病有惡化情形即不應再行申請，每位病人至多給付18個月為限。 |
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相關聯結
