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英文商品名，Cyramza(小)Inj -100mg/10mL/Vial ★，中文商品名，欣銳擇注射劑，院內碼，KF38P1，ATC code，L01XC21，學名Ramucirumab，劑量100mg/10mL/Vial，劑型注射劑，藥理分類Antineoplastic Agents，藥商/藥廠名稱台灣必治妥施貴寶股份有限公司，製造廠國名，健保碼KC00999229，藥品許可證字號衛部菌疫輸字第000999號，衛生署適應症1. 胃癌 
• Ramucirumab 併用 paclitaxel 適用於治療正接受或接受過fluoropyrimidine 和 platinum 化學治療仍疾病惡化之晚期或轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)。 
• Ramucirumab 單一藥物適用於治療正接受或接受過 fluoropyrimidine 或 platinum 化學治療仍疾病惡化，且不適合接受含 paclitaxel 藥物治療之晚期或轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)。 
2. 非小細胞肺癌 (NSCLC) 
• Ramucirumab 併用 erlotinib 適用於第一線治療具有表皮生長因子受體(EGFR) 突變之轉移性非小細胞肺癌。 
• Ramucirumab 併用 docetaxel 適用於治療正接受或接受過含 platinum 化學治療仍疾病惡化之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。 
3. 大腸直腸癌 
Ramucirumab 併用 FOLFIRI (irinotecan、葉酸及 5-fluorouracil)適用於治療正接受或接受過 bevacizumab、oxaliplatin 及 fluoropyrimidine 治療仍疾病惡化之轉移性大腸直腸癌(mCRC)。 
4. 肝細胞癌 (HCC) 
Ramucirumab 單一療法適用於治療接受過 sorafenib 治療且 alpha-fetoprotein (AFP)≥400 ng/mL 之肝細胞癌病人。，藥理作用Ramucirumab 是血管內皮生長因子受體 2 (VEGFR 2)拮抗劑，與 VEGFR 2 結合並阻斷其與 VEGFR 配體(ligand)-VEGF-A、VEGF-C 及 VEGF-D 的結合。因此，ramucirumab 能抑制配體刺激 VEGFR 2 活化，進而抑制配體誘發的增生活動及人類內皮細胞的移動。 
Ramucirumab 在體內動物試驗中顯現抑制血管新生作用。，懷孕分級，常用劑量預防用藥 
• 每次輸注 CYRAMZA 前，所有病人應靜脈注射給予 histamine H1拮抗劑(如: diphenhydramine hydrochloride)。 
• 針對曾經發生第 1 級或第 2 級輸注反應的病人，也請在每次輸注 CYRAMZA 前預先給予 histamine H1拮抗劑、dexamethasone (或同類藥物)與 acetaminophen。 
 
胃癌建議劑量 
• CYRAMZA 與 paclitaxel 併用治療： CYRAMZA 的建議劑量為 8 mg/kg，於 28 天治療週期的第 1 天與第 15 天輸注 paclitaxel 前，靜脈輸注約 60 分鐘。在 28 天週期的第 1、8 及 15 天，靜脈輸注投予 paclitaxel 80mg/m2，輸注時間約 60 分鐘。持續使用 CYRAMZA，直到疾病惡化或發生無法接受的毒性。 
• CYRAMZA 單一藥物治療：CYRAMZA 的建議劑量為 8 mg/kg，每兩週一次，每次靜脈輸注時間約 60 分鐘。持續使用 CYRAMZA，直到疾病惡化或發生無法接受的毒性。 
 
非小細胞肺癌建議劑量 
第一線治療具有 EGFR 突變之非小細胞肺癌－CYRAMZA 併用 Erlotinib 
• CYRAMZA 的建議劑量為 10 mg/kg，每兩週靜脈輸注一次，每次輸注約 60 分鐘。持續使用 CYRAMZA，直到疾病惡化或發生無法接受的毒性。 
接受含 platinum 化療後之非小細胞肺癌治療－CYRAMZA 併用Docetaxel 
• CYRAMZA 的建議劑量為 10 mg/kg，於 21 天治療週期的第 1 天輸注 docetaxel 前，靜脈輸注時間約 60 分鐘。持續使用 CYRAMZA，直到疾病惡化或發生無法接受的毒性。 
 
大腸直腸癌建議劑量 
• CYRAMZA 的建議劑量為 8 mg/kg，每兩週靜脈輸注一次，每次輸注約 60 分鐘，在投予 FOLFIRI 之前給藥。持續使用 CYRAMZA，直到疾病惡化或發生無法接受的毒性。 
 
肝細胞癌建議劑量 
• CYRAMZA 的建議劑量為 8 mg/kg，每兩週靜脈輸注一次，每次輸注約 60 分鐘。持續使用 CYRAMZA，直到疾病惡化或發生無法接受的毒性。，副作用/警語貧血、腹瀉、頭痛、高血壓。，禁忌，注意事項1.不可使用含葡萄糖的溶液。 
2.請勿使用其他溶液稀釋，或與其他電解質或藥物同時輸注。 
3.請勿以靜脈推注(intravenous push)或快速靜脈注射(intravenous bolus)方式給予 CYRAMZA。 
4.建議使用能避免吸附蛋白質(protein-sparing)的 0.22 微米過濾器。，保存方式使用前請將藥瓶存放在 2°C 至 8°C (36°F 至 46°F)的冰箱內並保存在原外盒包裝內以避光。請勿冷凍或搖晃藥瓶。，健保給付規定9.92. Ramucirumab (如Cyramza)：(110/5/1) 
1.單一療法適用於接受過sorafenib治療失敗後之轉移性或無法手術切除且不適合局部治療或局部治療失敗，且alpha- fetoprotein (AFP)≥ 400ng/mL之Child-Pugh A class晚期肝細胞癌成人患者。 
2.需經事前審查核准後使用，初次申請之療程以12週為限，之後每8週評估一次。送審時需檢送影像資料，無疾病惡化方可繼續使用。 
3.Ramucirumab與regorafenib、nivolumab僅能擇一使用，不得互換。，張貼日期，到期期限，

藥品資訊內容
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英文商品名	Cyramza(小)Inj -100mg/10mL/Vial ★
中文商品名	欣銳擇注射劑
院內碼	KF38P1
ATC code	L01XC21
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學名	Ramucirumab
劑量	100mg/10mL/Vial
劑型	注射劑
藥理分類	Antineoplastic Agents
藥品仿單	PDF下載.pdf。檔案大小：2 MB PDF下載
藥商/藥廠名稱	台灣必治妥施貴寶股份有限公司
製造廠國名
健保碼	KC00999229
藥品許可證字號	衛部菌疫輸字第000999號
衛生署適應症	1. 胃癌 • Ramucirumab 併用 paclitaxel 適用於治療正接受或接受過fluoropyrimidine 和 platinum 化學治療仍疾病惡化之晚期或轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)。 • Ramucirumab 單一藥物適用於治療正接受或接受過 fluoropyrimidine 或 platinum 化學治療仍疾病惡化，且不適合接受含 paclitaxel 藥物治療之晚期或轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)。 2. 非小細胞肺癌 (NSCLC) • Ramucirumab 併用 erlotinib 適用於第一線治療具有表皮生長因子受體(EGFR) 突變之轉移性非小細胞肺癌。 • Ramucirumab 併用 docetaxel 適用於治療正接受或接受過含 platinum 化學治療仍疾病惡化之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。 3. 大腸直腸癌 Ramucirumab 併用 FOLFIRI (irinotecan、葉酸及 5-fluorouracil)適用於治療正接受或接受過 bevacizumab、oxaliplatin 及 fluoropyrimidine 治療仍疾病惡化之轉移性大腸直腸癌(mCRC)。 4. 肝細胞癌 (HCC) Ramucirumab 單一療法適用於治療接受過 sorafenib 治療且 alpha-fetoprotein (AFP)≥400 ng/mL 之肝細胞癌病人。
藥理作用	Ramucirumab 是血管內皮生長因子受體 2 (VEGFR 2)拮抗劑，與 VEGFR 2 結合並阻斷其與 VEGFR 配體(ligand)-VEGF-A、VEGF-C 及 VEGF-D 的結合。因此，ramucirumab 能抑制配體刺激 VEGFR 2 活化，進而抑制配體誘發的增生活動及人類內皮細胞的移動。 Ramucirumab 在體內動物試驗中顯現抑制血管新生作用。
懷孕分級
常用劑量	預防用藥 • 每次輸注 CYRAMZA 前，所有病人應靜脈注射給予 histamine H1拮抗劑(如: diphenhydramine hydrochloride)。 • 針對曾經發生第 1 級或第 2 級輸注反應的病人，也請在每次輸注 CYRAMZA 前預先給予 histamine H1拮抗劑、dexamethasone (或同類藥物)與 acetaminophen。胃癌建議劑量 • CYRAMZA 與 paclitaxel 併用治療： CYRAMZA 的建議劑量為 8 mg/kg，於 28 天治療週期的第 1 天與第 15 天輸注 paclitaxel 前，靜脈輸注約 60 分鐘。在 28 天週期的第 1、8 及 15 天，靜脈輸注投予 paclitaxel 80mg/m2，輸注時間約 60 分鐘。持續使用 CYRAMZA，直到疾病惡化或發生無法接受的毒性。 • CYRAMZA 單一藥物治療：CYRAMZA 的建議劑量為 8 mg/kg，每兩週一次，每次靜脈輸注時間約 60 分鐘。持續使用 CYRAMZA，直到疾病惡化或發生無法接受的毒性。非小細胞肺癌建議劑量第一線治療具有 EGFR 突變之非小細胞肺癌－CYRAMZA 併用 Erlotinib • CYRAMZA 的建議劑量為 10 mg/kg，每兩週靜脈輸注一次，每次輸注約 60 分鐘。持續使用 CYRAMZA，直到疾病惡化或發生無法接受的毒性。接受含 platinum 化療後之非小細胞肺癌治療－CYRAMZA 併用Docetaxel • CYRAMZA 的建議劑量為 10 mg/kg，於 21 天治療週期的第 1 天輸注 docetaxel 前，靜脈輸注時間約 60 分鐘。持續使用 CYRAMZA，直到疾病惡化或發生無法接受的毒性。大腸直腸癌建議劑量 • CYRAMZA 的建議劑量為 8 mg/kg，每兩週靜脈輸注一次，每次輸注約 60 分鐘，在投予 FOLFIRI 之前給藥。持續使用 CYRAMZA，直到疾病惡化或發生無法接受的毒性。肝細胞癌建議劑量 • CYRAMZA 的建議劑量為 8 mg/kg，每兩週靜脈輸注一次，每次輸注約 60 分鐘。持續使用 CYRAMZA，直到疾病惡化或發生無法接受的毒性。
副作用/警語	貧血、腹瀉、頭痛、高血壓。
禁忌
注意事項	1.不可使用含葡萄糖的溶液。 2.請勿使用其他溶液稀釋，或與其他電解質或藥物同時輸注。 3.請勿以靜脈推注(intravenous push)或快速靜脈注射(intravenous bolus)方式給予 CYRAMZA。 4.建議使用能避免吸附蛋白質(protein-sparing)的 0.22 微米過濾器。
保存方式	使用前請將藥瓶存放在 2°C 至 8°C (36°F 至 46°F)的冰箱內並保存在原外盒包裝內以避光。請勿冷凍或搖晃藥瓶。
健保給付規定	9.92. Ramucirumab (如Cyramza)：(110/5/1) 1.單一療法適用於接受過sorafenib治療失敗後之轉移性或無法手術切除且不適合局部治療或局部治療失敗，且alpha- fetoprotein (AFP)≥ 400ng/mL之Child-Pugh A class晚期肝細胞癌成人患者。 2.需經事前審查核准後使用，初次申請之療程以12週為限，之後每8週評估一次。送審時需檢送影像資料，無疾病惡化方可繼續使用。 3.Ramucirumab與regorafenib、nivolumab僅能擇一使用，不得互換。
張貼日期
到期期限

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