藥品資訊內容
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Oxalip Inj -50mg ★ |
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歐力普注射劑 |
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KA04P2 |
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L01XA03 |
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Oxaliplatin |
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50mg/10mL/Vial |
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注射劑 |
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Antineoplastic Agents |
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臺灣東洋藥品工業股份有限公司 |
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AA44508229 |
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衛署藥製字第044508號 |
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和 5-fluorouracil(5-FU)及 folinic acid(FA)併用，作為
- 第三期結腸癌(Duke's C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。
- 治療轉移性結腸直腸癌
Oxaliplatin和fluoropyrimidine類藥物併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。
與 5-fluorouracil、leucovorin 及 irinotecan 合併治療(FOLFIRINOX)，作為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。 |
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Oxaliplatin 為新一代 platinum 類之抗癌藥，是 oxalate 和 1,2-diaminocyclohexane(“DACH”)與 platinum 原子所組成之複合物。
Oxaliplatin 的作用機轉雖尚未完全明瞭，仍顯示其經生體轉化後之水解產物與去氧核糖核酸(DNA)作用後，形成DNA股內及股間的交互聯結(intra andinterstrand crosslinks)，經破壞 DNA 合成達到細胞毒性及抗癌效果。
Oxaliplatin 和 5-FU 併用時，體外和體內試驗證實有細胞毒性加成作用。 |
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Oxaliplatin 使用於手術後輔助療法的建議劑量為 85 mg/m2，以靜脈途徑給藥，每 2 週給藥一次，持續 12 個療程(6 個月)。
Oxaliplatin 使用於治療轉移性結腸直腸癌的建議劑量為 85 mg/m2，以靜脈途徑給藥，每 2 週給藥一次。
Oxaliplatin 使用於治療局部晚期及復發性/轉移性胃癌的建議劑量為每 3 週130 mg/m2（在治療期的第一天及第八天給予 65 mg/m2，或是治療期的第一天給予 130 mg/m2），以靜脈途徑給藥。 |
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腹瀉、噁心、嘔吐及黏膜炎、貧血、嗜中性白血球減少症；血小板減少症 |
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-對 oxaliplatin 過敏者。
-授乳婦女
-治療前有骨髓抑制(myelosuppression)現象的病人(嗜中性白血球數目< 2 x109/L 或血小板數目< 100 x 109/L )
-治療前有周邊感覺神經病變且功能異常者
-重度腎功能不良的病人(creatinine clearance<30ml/min) |
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- 絕不使用含鋁的注射器具
- 絕不投與未經稀釋的藥品
- 絕不以生理食鹽水或含氯溶液來稀釋本品，應以 5%葡萄糖輸注液==釋。
- 絕不在同一個點滴瓶或輸注管內併用它藥。
- 絕不和鹼性藥品或溶液併用。特別是含 5-fluorouracil 的溶液，以
trometamol 當賦形劑的 folinic acid 製劑，以及含 trometamol 的其他藥品併用。鹼性藥品或溶液對 oxaliplatin 的安定性有不良的影響。 |
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請將藥品保存在外盒中來避光保存。 |
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9.10.Oxaliplatin：（需符合藥品許可證登載之適應症）（89/7/1、91/10/1、93/8/1、98/2/1、98/3/1、98/7/1、102/9/1、102/12/1、109/12/1、110/5/1、110/6/1、110/7/1)
1.和5-FU和folinic acid併用
(1)治療轉移性結腸直腸癌，惟若再加用irinotecan (如Campto)則不予給付。(91/10/1)
(2)作為第三期結腸癌(Duke`s C) 原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。(98/2/1)
2.與fluoropyrimidine類藥物(如capecitabine、5-FU、UFUR，但不包含TS-1)併用，可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。(須依藥品許可證登載之適應症使用)。(98/2/1、98/3/1、98/7/1、102/9/1、102/12/1、109/12/1）
3.與5-fluorouracil、leucovorin及irinotecan併用(FOLFIRINOX)，作為轉移性胰臟癌之第一線治療(限用Oxalip、Opatin、Eloxatin、Folep、Oxaliplatine-Mylan、Orectalip)。(110/5/1、110/6/1、110/7/1) |
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