AA55020219

英文商品名，Zobonic Inj -4mg，中文商品名，抑骨凍晶靜脈注射劑，院內碼，HE06P1，ATC code，M05BA08，學名ZOLEDRONIC ACID，劑量4mg/Vial，劑型注射劑，藥理分類Bone Resorption Inhibitors，藥商/藥廠名稱臺灣東洋藥品工業股份有限公司，製造廠國名，健保碼AA55020219，藥品許可證字號衛署藥製字第055020號，衛生署適應症與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。，藥理作用可以抑制骨骼的再吸收作用之外，Zoledronic acid 也擁有抗癌的特性，可提高治療癌症骨轉移的整體療效。，懷孕分級，常用劑量(1) 成人： 
A. 多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移：每3-4週1次，每次4 mg，靜脈輸注15分鐘。 
B. 惡性腫瘤之高血鈣併發症：單一劑量，每次4 mg，靜脈輸注15分鐘。 
(2) 兒童：安全性及有效性尚未確立。，副作用/警語噁心、嘔吐、食慾減退、關節痛、頭痛、疲倦。，禁忌(1) 曾對本品過敏者，禁止使用。 
(2) Zoledronic acid 注射液不可使用在孕婦、哺乳婦。 
(3) Zobonic®與Aclasta®具有相同之活性成分(zoledronic acid)，病人接受Zobonic®治療不應再使用Aclasta®。，注意事項(1) 以5 mL注射用水配製，再以100 mL NS、D5W稀釋，以至少15分鐘的靜脈輸注方式給藥。 
(2) 不可和鈣或其它含二價陽離子(如：乳酸林格氏液)輸注液混合。 
(3) 使用本品期間，若發現有嚴重骨、關節或肌肉疼痛，以及下顎骨關節壞死症狀(如：疼痛、腫脹、下顎或牙齦感染、麻木、牙齦流失等)，請立即停藥，儘速就醫。，保存方式室溫(15-30℃)儲存，避免陽光直接照射；如發生變質或過期，不可再使用。，健保給付規定5.5.3.2.1.Zoledronic acid 4mg/vial (如Zometa Powder For Solution For Infusion 4mg) 
限符合下列條件之一患者使用： 
1.用於治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)，且限用於血清鈣濃度超過2.75 mmol/L (11.0mg/dL) 或游離鈣大於5.6 mg/dL。 
2.Multiple Myeloma，Breast Cancer，Prostate Cancer併有蝕骨性骨轉移之病患。，張貼日期，到期期限，

藥品資訊內容
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英文商品名	Zobonic Inj -4mg
中文商品名	抑骨凍晶靜脈注射劑
院內碼	HE06P1
ATC code	M05BA08
藥品外觀	JPG下載
學名	ZOLEDRONIC ACID
劑量	4mg/Vial
劑型	注射劑
藥理分類	Bone Resorption Inhibitors
藥品仿單	PDF下載.pdf。檔案大小：1 MB PDF下載
藥商/藥廠名稱	臺灣東洋藥品工業股份有限公司
製造廠國名
健保碼	AA55020219
藥品許可證字號	衛署藥製字第055020號
衛生署適應症	與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。
藥理作用	可以抑制骨骼的再吸收作用之外，Zoledronic acid 也擁有抗癌的特性，可提高治療癌症骨轉移的整體療效。
懷孕分級
常用劑量	(1) 成人： A. 多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移：每3-4週1次，每次4 mg，靜脈輸注15分鐘。 B. 惡性腫瘤之高血鈣併發症：單一劑量，每次4 mg，靜脈輸注15分鐘。 (2) 兒童：安全性及有效性尚未確立。
副作用/警語	噁心、嘔吐、食慾減退、關節痛、頭痛、疲倦。
禁忌	(1) 曾對本品過敏者，禁止使用。 (2) Zoledronic acid 注射液不可使用在孕婦、哺乳婦。 (3) Zobonic®與Aclasta®具有相同之活性成分(zoledronic acid)，病人接受Zobonic®治療不應再使用Aclasta®。
注意事項	(1) 以5 mL注射用水配製，再以100 mL NS、D5W稀釋，以至少15分鐘的靜脈輸注方式給藥。 (2) 不可和鈣或其它含二價陽離子(如：乳酸林格氏液)輸注液混合。 (3) 使用本品期間，若發現有嚴重骨、關節或肌肉疼痛，以及下顎骨關節壞死症狀(如：疼痛、腫脹、下顎或牙齦感染、麻木、牙齦流失等)，請立即停藥，儘速就醫。
保存方式	室溫(15-30℃)儲存，避免陽光直接照射；如發生變質或過期，不可再使用。
健保給付規定	5.5.3.2.1.Zoledronic acid 4mg/vial (如Zometa Powder For Solution For Infusion 4mg) 限符合下列條件之一患者使用： 1.用於治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)，且限用於血清鈣濃度超過2.75 mmol/L (11.0mg/dL) 或游離鈣大於5.6 mg/dL。 2.Multiple Myeloma，Breast Cancer，Prostate Cancer併有蝕骨性骨轉移之病患。
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Zobonic Inj -4mg

抑骨凍晶靜脈注射劑

HE06P1

M05BA08

ZOLEDRONIC ACID

4mg/Vial

注射劑

Bone Resorption Inhibitors

臺灣東洋藥品工業股份有限公司

衛署藥製字第055020號

與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。

可以抑制骨骼的再吸收作用之外，Zoledronic acid 也擁有抗癌的特性，可提高治療癌症骨轉移的整體療效。

(1) 成人： A. 多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移：每3-4週1次，每次4 mg，靜脈輸注15分鐘。 B. 惡性腫瘤之高血鈣併發症：單一劑量，每次4 mg，靜脈輸注15分鐘。 (2) 兒童：安全性及有效性尚未確立。

噁心、嘔吐、食慾減退、關節痛、頭痛、疲倦。

(1) 曾對本品過敏者，禁止使用。 (2) Zoledronic acid 注射液不可使用在孕婦、哺乳婦。 (3) Zobonic®與Aclasta®具有相同之活性成分(zoledronic acid)，病人接受Zobonic®治療不應再使用Aclasta®。

室溫(15-30℃)儲存，避免陽光直接照射；如發生變質或過期，不可再使用。

(1) 成人：
A. 多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移：每3-4週1次，每次4 mg，靜脈輸注15分鐘。
B. 惡性腫瘤之高血鈣併發症：單一劑量，每次4 mg，靜脈輸注15分鐘。
(2) 兒童：安全性及有效性尚未確立。

(1) 曾對本品過敏者，禁止使用。
(2) Zoledronic acid 注射液不可使用在孕婦、哺乳婦。
(3) Zobonic®與Aclasta®具有相同之活性成分(zoledronic acid)，病人接受Zobonic®治療不應再使用Aclasta®。