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Lipo-Dox Liposome Inj -20mg ★ |
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力得微脂體注射劑 |
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KB02P2 |
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L01DB01 |
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Doxorubicin |
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20mg/10mL/Vial |
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注射劑 |
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Antineoplastic Agents |
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臺灣東洋藥品工業股份有限公司 |
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AB41037229 |
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衛署藥製字第041037號 |
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用於治療 CD4 數量低下(<200 CD4, lymphocytes/mm3)和黏膜，皮膚或內臟有病變的 AIDS related Kaposi's sarcoma 的病人。
用於治療曾接受第一線含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)化學治療而失敗者或再復發之進行性或轉移性卵巢癌病人。
可用於單一治療有心臟疾病風險考量之轉移性乳癌患者。
可與 bortezomib 併用治療於曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓瘤病人。 |
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Doxorubicin 抗腫瘤之詳細作用機轉仍未被確知，但相信其細胞毒性的作用與其抑制 DNA、RNA 及蛋白質合成有關。這可能是由於 anthracycline 會插入 DNA 雙股螺旋結構中鄰近的兩個鹽基對之間，使其不能分開而無法複製。 |
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乳癌/卵巢癌：在病情沒有惡化及病人尚可耐受的情形下，以 50 mg/m2 的劑量靜脈注射給藥，每四週給藥一次。
多發性骨髓瘤：Pegylated liposomal doxorubicin 在 bortezomib 3 週療法的第 4 天以30mg/m2 的劑量在 bortezomib 輸注後，立即以 1 小時輸注。Bortezomib 療法的組成為1.3mg/m2 的劑量每 3 週之第 1、4、8 和 11 天給藥，在治療後反應良好且可耐受的病患須持續給藥。
劑量在 90mg 以下：以 250ml 之 5%(50mg/ml)葡萄糖溶液稀釋輸注。
劑量在 90mg(含)以上：以 500ml 之 5%(50mg/ml)葡萄糖溶液稀釋輸注。
愛滋病相關的卡波西氏肉瘤(AIDS-KS)病患：Pegylated liposomal doxorubicin 以每 2~3週 20 mg/m2 的劑量靜脈點滴注射方式投與；給藥間隔請勿小於 10 天，以防可能的藥物蓄積和增加毒性。 稀釋於 250ml 的 5%葡萄糖溶液以 30 分鐘的時間靜脈輸注完畢。 |
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手足症候群、噁心、疲勞、鼻黏膜炎、厭食、皮疹、骨髓抑制、禿頭。 |
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若對doxorubicin HCl或本製劑的賦形劑過敏者禁用。
哺乳期不應該使用 Pegylated liposomal doxorubicin 。
AIDS-KS 若可以局部治療或全身性α–interferon 治療而達到療效者，不應接受 Pegylated liposomal doxorubicin治療。 |
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1.與傳統劑型的doxorubicin藥物動力學完全不同，絕不可以mg對mg的方式彼此替換、取代。
2.不得以肌肉或皮下注射也不可快速注射(bolus)或未經稀釋注射。
3.不可使用管線過濾器。 |
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儲存於攝氏2ºC ~8ºC，不可冷凍。已用Dextrose 5% in Water稀釋後應立即使用或置於2ºC ~8ºC，不可超過24小時。未用完應丟棄。 |
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9.14.Doxorubicin hydrochloride liposome injection(如Lipo-Dox、Caelyx)：(91/3/1、93/8/1、93/11/1、99/10/1)
限用於下列適應症:(99/10/1)
1.用於治療曾接受第一線含platinum及paclitaxel化學治療而失敗者或再復發之進行性或轉移性卵巢癌病人。(91/3/1)
2.用於治療CD4數量低下（<200 CD4 lymphocyte/mm3）和粘膜、皮膚或內臟有病變的AIDS related Kaposi’s Sarcoma的病人。(91/3/1)
3.用於單一治療有心臟疾病風險考量之轉移性乳癌患者。(93/11/1) |
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