AA58033238

英文商品名，5-FU Inj -50mg/mL;20mL/Vial ★，中文商品名，好復注射液，院內碼，KC01P3，ATC code，L01BC02，學名Fluorouracil，劑量1000mg/20mL/Vial，劑型注射劑，藥理分類Antineoplastic Agents，藥商/藥廠名稱南光化學製藥股份有限公司，製造廠國名，健保碼AA58033238，藥品許可證字號衛部藥製字第058033號，衛生署適應症消化器癌(如胃癌、直腸癌、結腸癌)、肺癌、乳癌病狀之緩解。，藥理作用Fluorouracil是一種抗腫瘤抗代謝物。它是一種氟有機化合物，構造近似於尿嘧啶。 
Fluorouracil作用的確實機轉尚未確定，但此藥可被視為至少以三種不同方法達成作用。此藥的脫氧核酸糖，5-fluoro-2’-deoxyuridine-5’-phosphate 會抑制 thymidylate synthetase，因而抑制deoxyuridylic酸轉化成thymidylic酸的甲烷化作用，因此干擾DNA的合成。另外，fluorouracil會少量地被納入RNA的結構形成非自然的RNA；第三，藉著阻斷uracil phosphatase，可抑制RNA合成中的尿嘧啶的利用。由於DNA和RNA是細胞分裂和成長所必須，fluorouracil可能引起細胞不平衡的成長和死亡。，懷孕分級，常用劑量起始劑量： 
每日一次從靜脈注入12 mg/kg，連續4天，每日劑量不超過800 mg為宜。如果沒有中毒現象，在6、8、10、12天時，各投予6 mg/kg。而在第5、7、9和11天時，不用投藥。即使一直沒有中毒，在第12天結束時，就要停藥了。 
病況較改善的患者，或營養不佳者(詳禁用和警語)應給予6mg/kg/日，共3日。如沒有中毒現象，在第5、7、9天時，各給予3 mg/kg。在第4、6、8天時，則不用投藥。每日劑量不應超過400mg。 
以上二種連續注射的計劃皆構成〝療程〞。當有任何中毒現象時，應立即停止治療。 
 
維持療法： 
尚未有中毒出現，採下面二者之一來持續治療： 
1.前一療程最後一天結束之後，每30天重複第一個療程的劑量。 
2.當治療的起始劑量導致中毒信號減退時，應服用單劑10-15 mg/kg/週以做為維持劑量。不要超過1 g/週。病況較差的患者應減少劑量。考慮患者對前一個療程的反應，並根據情況來調整劑量。有些病人在12-60個月內，接受了9至45次的療程。 
 
輸注： 
每日劑量15 mg/kg，但每一針注射劑不可有超過1g的藥稀釋於500 mL 5%葡萄糖或0.9%氯化鈉注射劑之中，然後以4小時的時間，以每分鐘40滴的速度從靜脈注入。或者每日劑量以30-60分鐘注入，或於24小時內連續注入。直到有中毒現象前，應連續幾日服藥，或直到已給予12-15 g。此連續注射構成了一個〝療程〞。有些患者以每日最高的1 g劑量，共接受30 g。每日劑量絕不可超過1 g，任何二個療程之間，應間隔4-6週。，副作用/警語口腔炎和食道炎(可能引起脫皮和潰瘍)、腹瀉、食慾減退、噁心、嘔吐、腸炎、抽筋、癢斑丘疹皮疹，禁忌-已知對fluorouracil過敏的患者 
-患者在營養不佳的狀態 
-患者有骨髓功能抑制 
-患者有潛在的嚴重傳染疾病，注意事項1.Fluorouracil注射劑可和0.9%氯化鈉注射劑或5%葡萄糖注射劑相稀釋。該溶解液可在室溫下穩定72小時，避免光線照射。 
2.Fluorouracil注射劑不可與IV additives 或其他化學治療藥物相混和。，保存方式放置於緊封的容器中，可常溫25℃以下儲存，避免光線照射。該稀釋液可在室溫下穩定72小時，避免光線照射。，健保給付規定，張貼日期，到期期限，

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英文商品名	5-FU Inj -50mg/mL;20mL/Vial ★
中文商品名	好復注射液
院內碼	KC01P3
ATC code	L01BC02
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學名	Fluorouracil
劑量	1000mg/20mL/Vial
劑型	注射劑
藥理分類	Antineoplastic Agents
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藥商/藥廠名稱	南光化學製藥股份有限公司
製造廠國名
健保碼	AA58033238
藥品許可證字號	衛部藥製字第058033號
衛生署適應症	消化器癌(如胃癌、直腸癌、結腸癌)、肺癌、乳癌病狀之緩解。
藥理作用	Fluorouracil是一種抗腫瘤抗代謝物。它是一種氟有機化合物，構造近似於尿嘧啶。 Fluorouracil作用的確實機轉尚未確定，但此藥可被視為至少以三種不同方法達成作用。此藥的脫氧核酸糖，5-fluoro-2’-deoxyuridine-5’-phosphate 會抑制 thymidylate synthetase，因而抑制deoxyuridylic酸轉化成thymidylic酸的甲烷化作用，因此干擾DNA的合成。另外，fluorouracil會少量地被納入RNA的結構形成非自然的RNA；第三，藉著阻斷uracil phosphatase，可抑制RNA合成中的尿嘧啶的利用。由於DNA和RNA是細胞分裂和成長所必須，fluorouracil可能引起細胞不平衡的成長和死亡。
懷孕分級
常用劑量	起始劑量：每日一次從靜脈注入12 mg/kg，連續4天，每日劑量不超過800 mg為宜。如果沒有中毒現象，在6、8、10、12天時，各投予6 mg/kg。而在第5、7、9和11天時，不用投藥。即使一直沒有中毒，在第12天結束時，就要停藥了。病況較改善的患者，或營養不佳者(詳禁用和警語)應給予6mg/kg/日，共3日。如沒有中毒現象，在第5、7、9天時，各給予3 mg/kg。在第4、6、8天時，則不用投藥。每日劑量不應超過400mg。以上二種連續注射的計劃皆構成〝療程〞。當有任何中毒現象時，應立即停止治療。維持療法：尚未有中毒出現，採下面二者之一來持續治療： 1.前一療程最後一天結束之後，每30天重複第一個療程的劑量。 2.當治療的起始劑量導致中毒信號減退時，應服用單劑10-15 mg/kg/週以做為維持劑量。不要超過1 g/週。病況較差的患者應減少劑量。考慮患者對前一個療程的反應，並根據情況來調整劑量。有些病人在12-60個月內，接受了9至45次的療程。輸注：每日劑量15 mg/kg，但每一針注射劑不可有超過1g的藥稀釋於500 mL 5%葡萄糖或0.9%氯化鈉注射劑之中，然後以4小時的時間，以每分鐘40滴的速度從靜脈注入。或者每日劑量以30-60分鐘注入，或於24小時內連續注入。直到有中毒現象前，應連續幾日服藥，或直到已給予12-15 g。此連續注射構成了一個〝療程〞。有些患者以每日最高的1 g劑量，共接受30 g。每日劑量絕不可超過1 g，任何二個療程之間，應間隔4-6週。
副作用/警語	口腔炎和食道炎(可能引起脫皮和潰瘍)、腹瀉、食慾減退、噁心、嘔吐、腸炎、抽筋、癢斑丘疹皮疹
禁忌	-已知對fluorouracil過敏的患者 -患者在營養不佳的狀態 -患者有骨髓功能抑制 -患者有潛在的嚴重傳染疾病
注意事項	1.Fluorouracil注射劑可和0.9%氯化鈉注射劑或5%葡萄糖注射劑相稀釋。該溶解液可在室溫下穩定72小時，避免光線照射。 2.Fluorouracil注射劑不可與IV additives 或其他化學治療藥物相混和。
保存方式	放置於緊封的容器中，可常溫25℃以下儲存，避免光線照射。該稀釋液可在室溫下穩定72小時，避免光線照射。
健保給付規定
張貼日期
到期期限

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5-FU Inj -50mg/mL;20mL/Vial ★

好復注射液

KC01P3

L01BC02

Fluorouracil

1000mg/20mL/Vial

注射劑

Antineoplastic Agents

南光化學製藥股份有限公司

衛部藥製字第058033號

消化器癌(如胃癌、直腸癌、結腸癌)、肺癌、乳癌病狀之緩解。

口腔炎和食道炎(可能引起脫皮和潰瘍)、腹瀉、食慾減退、噁心、嘔吐、腸炎、抽筋、癢斑丘疹皮疹

-已知對fluorouracil過敏的患者 -患者在營養不佳的狀態 -患者有骨髓功能抑制 -患者有潛在的嚴重傳染疾病

1.Fluorouracil注射劑可和0.9%氯化鈉注射劑或5%葡萄糖注射劑相稀釋。該溶解液可在室溫下穩定72小時，避免光線照射。 2.Fluorouracil注射劑不可與IV additives 或其他化學治療藥物相混和。

放置於緊封的容器中，可常溫25℃以下儲存，避免光線照射。該稀釋液可在室溫下穩定72小時，避免光線照射。

-已知對fluorouracil過敏的患者
-患者在營養不佳的狀態
-患者有骨髓功能抑制
-患者有潛在的嚴重傳染疾病

1.Fluorouracil注射劑可和0.9%氯化鈉注射劑或5%葡萄糖注射劑相稀釋。該溶解液可在室溫下穩定72小時，避免光線照射。
2.Fluorouracil注射劑不可與IV additives 或其他化學治療藥物相混和。