BC25289209

英文商品名，Taxotere Inj -20mg ★，中文商品名，剋癌易注射劑，院內碼，KD01P1，ATC code，L01CD02，學名Docetaxel，劑量20mg/1mL/Vial，劑型注射劑，藥理分類Antineoplastic Agents，藥商/藥廠名稱賽諾菲股份有限公司，製造廠國名，健保碼BC25289209，藥品許可證字號衛署藥輸字第025289號，衛生署適應症乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌。，藥理作用Docetaxel 是一種抗腫瘤藥物，會促進微管次體（tubulin）聚合成穩定的微小管（microtubules），並抑制微小管的分離，而明顯降低游離微管次體的濃度。Docetaxel 和微小管結合並不會改變微小管內原絲（protofilaments）的數目。 
在體外試驗，docetaxel 能干擾細胞微小管網路架構（microtubular network），此架構為有絲分裂以及細胞間期之細胞功能所必須。，懷孕分級，常用劑量乳癌 
用於可手術切除，具有與無淋巴結轉移的乳癌之輔助性療法。建議劑量為每三週用藥一次，每次輸注 doxorubicin 50 毫克/平方公尺及cyclophosphamide 500 毫克/平方公尺 1 小時後，給予 docetaxel 75 毫克/平方公尺，共 6 個療程(TAC 療法)。 
用於治療局部晚期或轉移性乳癌，docetaxel 單方治療（monotherapy）時之建議劑量為 100 毫克/平方公尺；第一線治療（First-line）時之建議劑量為 75 毫克/平方公尺體表面積，併用 doxorubicin 50 毫克/平方公尺體表面積。 
與 trastuzumab 併用治療時，docetaxel 的建議劑量為每三週給藥一次，每次劑量為 100 毫克/平方公尺，trastuzumab 則為每週給藥一次。根據主要臨床試驗的給藥流程，docetaxel 的首次輸注時間在 trastuzumab 第一次給藥之後。若先前使用 trastuzumab 的耐受性良好，則 docetaxel 的隨後給藥劑量可在 trastuzumab 輸注完畢後立刻給藥。 
非小細胞肺癌 
對於未曾接受化療之病人，建議劑量為 75 毫克/平方公尺，隨後以 cisplatin 75 毫克/平方公尺給藥 30-60 分鐘，或 carboplatin（濃度曲線下面積 6 毫克/毫升˙分）給藥 30-60 分鐘，對先前以含鉑化學治療失敗之病人，以 docetaxel 75 毫克/平方公尺單一藥物治療。 
前列腺癌 
建議劑量為 75 毫克/平方公尺。Prednisone 或 prednisolone 要持續口服給藥，每天二次，每次 5 毫克。 
胃腺癌 
Docetaxel 的建議劑量為 75 毫克/平方公尺，輸注時間為 1 小時，隨後以 cisplatin 75 毫克/平方公尺輸注 1-3 小時（兩者皆只於第一天 
給藥）。於 cisplatin 輸注完畢後，繼之給予 5-fluorouracil ，每日劑量為 750 毫克/平方公尺，以 24 小時連續輸注 5 天。該治療方式為每三週重覆一次。病人必須在 cisplatin 治療前，先服用止吐藥物並補充適當的水分。應預防性投予 G-CSF 以減少發生血液毒性的危險。 
頭頸癌 
針對頭頸部無法開刀之局部進行性鱗狀細胞癌（SCCHN）所給予的放射治療前的引導性化療，TAXOTERE 的建議劑量為 75 毫克/平方公尺，輸注時間為 1 小時，隨後給予 cisplatin 75 毫克/平方公尺，輸注 1 小時（於第一天給藥），繼之給予 5-fluorouracil ，每日劑量為 750 毫克/平方公尺，連續輸注 5 天。此療程為每 3 週進行一次，共給予 4 個療程。，副作用/警語嗜中性白血球減少症、貧血、脫髮、噁心、嘔吐、口腔炎、指甲病變、腹瀉及衰弱無力。，禁忌禁用於對 docetaxel 或其他賦形劑有過敏反應病史之病人。 
Docetaxel 禁用於嗜中性白血球（neutrophil）數目小於 1,500 cells/mm3之病人。 
Docetaxel 禁用於懷孕和授乳之婦女。 
嚴重肝功能損傷之病人。 
其他藥品禁忌也適用於 docetaxel 併用其他藥品時。，注意事項1.TAXOTERE 輸注液須在配製好 6 小時內以靜脈輸注方式使用(包含輸注時間 1 小時)，在低於 25℃之環境下給予病人。 
2. 對於應避免或忌用酒精之病人，或合併使用其他藥品治療之病人，醫療人員於處方或使用docetaxel 成分藥品時，應考慮該藥品所含之酒精含量，並告知docetaxel 產品內所含的酒精成分可能會引發之酒醉症狀。，保存方式儲存溫度不可高於 25℃。 請儲存於原有包裝以避免光照。，健保給付規定，張貼日期，到期期限，

藥品資訊內容
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英文商品名	Taxotere Inj -20mg ★
中文商品名	剋癌易注射劑
院內碼	KD01P1
ATC code	L01CD02
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學名	Docetaxel
劑量	20mg/1mL/Vial
劑型	注射劑
藥理分類	Antineoplastic Agents
藥品仿單	PDF下載.pdf。檔案大小：1 MB PDF下載
藥商/藥廠名稱	賽諾菲股份有限公司
製造廠國名
健保碼	BC25289209
藥品許可證字號	衛署藥輸字第025289號
衛生署適應症	乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌。
藥理作用	Docetaxel 是一種抗腫瘤藥物，會促進微管次體（tubulin）聚合成穩定的微小管（microtubules），並抑制微小管的分離，而明顯降低游離微管次體的濃度。Docetaxel 和微小管結合並不會改變微小管內原絲（protofilaments）的數目。在體外試驗，docetaxel 能干擾細胞微小管網路架構（microtubular network），此架構為有絲分裂以及細胞間期之細胞功能所必須。
懷孕分級
常用劑量	乳癌用於可手術切除，具有與無淋巴結轉移的乳癌之輔助性療法。建議劑量為每三週用藥一次，每次輸注 doxorubicin 50 毫克/平方公尺及cyclophosphamide 500 毫克/平方公尺 1 小時後，給予 docetaxel 75 毫克/平方公尺，共 6 個療程(TAC 療法)。用於治療局部晚期或轉移性乳癌，docetaxel 單方治療（monotherapy）時之建議劑量為 100 毫克/平方公尺；第一線治療（First-line）時之建議劑量為 75 毫克/平方公尺體表面積，併用 doxorubicin 50 毫克/平方公尺體表面積。與 trastuzumab 併用治療時，docetaxel 的建議劑量為每三週給藥一次，每次劑量為 100 毫克/平方公尺，trastuzumab 則為每週給藥一次。根據主要臨床試驗的給藥流程，docetaxel 的首次輸注時間在 trastuzumab 第一次給藥之後。若先前使用 trastuzumab 的耐受性良好，則 docetaxel 的隨後給藥劑量可在 trastuzumab 輸注完畢後立刻給藥。非小細胞肺癌對於未曾接受化療之病人，建議劑量為 75 毫克/平方公尺，隨後以 cisplatin 75 毫克/平方公尺給藥 30-60 分鐘，或 carboplatin（濃度曲線下面積 6 毫克/毫升˙分）給藥 30-60 分鐘，對先前以含鉑化學治療失敗之病人，以 docetaxel 75 毫克/平方公尺單一藥物治療。前列腺癌建議劑量為 75 毫克/平方公尺。Prednisone 或 prednisolone 要持續口服給藥，每天二次，每次 5 毫克。胃腺癌 Docetaxel 的建議劑量為 75 毫克/平方公尺，輸注時間為 1 小時，隨後以 cisplatin 75 毫克/平方公尺輸注 1-3 小時（兩者皆只於第一天給藥）。於 cisplatin 輸注完畢後，繼之給予 5-fluorouracil ，每日劑量為 750 毫克/平方公尺，以 24 小時連續輸注 5 天。該治療方式為每三週重覆一次。病人必須在 cisplatin 治療前，先服用止吐藥物並補充適當的水分。應預防性投予 G-CSF 以減少發生血液毒性的危險。頭頸癌針對頭頸部無法開刀之局部進行性鱗狀細胞癌（SCCHN）所給予的放射治療前的引導性化療，TAXOTERE 的建議劑量為 75 毫克/平方公尺，輸注時間為 1 小時，隨後給予 cisplatin 75 毫克/平方公尺，輸注 1 小時（於第一天給藥），繼之給予 5-fluorouracil ，每日劑量為 750 毫克/平方公尺，連續輸注 5 天。此療程為每 3 週進行一次，共給予 4 個療程。
副作用/警語	嗜中性白血球減少症、貧血、脫髮、噁心、嘔吐、口腔炎、指甲病變、腹瀉及衰弱無力。
禁忌	禁用於對 docetaxel 或其他賦形劑有過敏反應病史之病人。 Docetaxel 禁用於嗜中性白血球（neutrophil）數目小於 1,500 cells/mm3之病人。 Docetaxel 禁用於懷孕和授乳之婦女。嚴重肝功能損傷之病人。其他藥品禁忌也適用於 docetaxel 併用其他藥品時。
注意事項	1.TAXOTERE 輸注液須在配製好 6 小時內以靜脈輸注方式使用(包含輸注時間 1 小時)，在低於 25℃之環境下給予病人。 2. 對於應避免或忌用酒精之病人，或合併使用其他藥品治療之病人，醫療人員於處方或使用docetaxel 成分藥品時，應考慮該藥品所含之酒精含量，並告知docetaxel 產品內所含的酒精成分可能會引發之酒醉症狀。
保存方式	儲存溫度不可高於 25℃。請儲存於原有包裝以避免光照。
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Taxotere Inj -20mg ★

剋癌易注射劑

KD01P1

L01CD02

Docetaxel

20mg/1mL/Vial

注射劑

Antineoplastic Agents

賽諾菲股份有限公司

衛署藥輸字第025289號

乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌。

嗜中性白血球減少症、貧血、脫髮、噁心、嘔吐、口腔炎、指甲病變、腹瀉及衰弱無力。

儲存溫度不可高於 25℃。 請儲存於原有包裝以避免光照。

儲存溫度不可高於 25℃。請儲存於原有包裝以避免光照。