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Campto Inj -100mg ★
抗癌妥靜脈輸注濃縮液
KD03P1
L01CE02
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Irinotecan hydrochloride, trihydrate
100mg/5mL/Vial
注射劑
Antineoplastic Agents
輝瑞大藥廠股份有限公司
BC22473221
衛署藥輸字第022473號
晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物:
• 與5-FU和folinic acid合併,使用於未曾接受過化學治療之病人。
• 單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之病人。
• 與cetuximab併用,治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌病人。
• 與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療,做為轉移性大腸癌或直腸癌病人的第一線治療藥物。
• 與capecitabine合併治療,做為轉移性大腸直腸癌病人的第一線治療藥物。
• 與5-fluorouracil、leucovorin及oxaliplatin合併治療(FOLFIRINOX),做為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。
Irinotecan 是喜樹鹼(camptothecin)的半合成衍生物,是一種能專門抑制 DNA 第一型拓樸異構酶的抗腫瘤藥物。
它在大多數組織中會被羧酸酯酶代謝為 SN-38,後者對純化的第一型拓樸異構酶,比 irinotecan 更具抑制活性。Irinotecan 或 SN-38 對 DNA 第一型拓樸異構酶的抑制作用會誘導單股 DNA 產生損傷,進而阻斷 DNA 複製叉(replication fork),產生細胞毒性。這種細胞毒活性與細胞週期之時間相關,並且主要針對細胞週期的 S 期。
D
單方藥物治療(已接受過化學治療之患者):
Irinotecan的建議劑量為350mg/m2,靜脈輸注30至90分鐘,每三週給藥一次。
合併藥物治療(未曾接受過化學治療之患者):
曾以下列給藥方式,評估Irinotecan與5-fluorouracil(5-FU)和folinic acid(FA)併用的安全性與療效: Irinotecan加5FU/FA,每二週給藥一次
Irinotecan的建議劑量為180mg/m2,每二週給藥一次,靜脈輸注30-90分鐘,然後輸注folinic acid和5-fluorouracil。
腹瀉、噁心、嘔吐、嗜中性白血球減少症、貧血、食慾降低、禿髮。
1. 慢性發炎性腸道疾病及/或腸阻塞。
2. 對 Irinotecan hydrochloride trihydrate 或任何一種本藥的賦形劑有嚴重過敏反應之病史。
3. 懷孕期與授乳期。
4. 膽紅素 > 3 倍正常範圍上限值。
5. 嚴重骨髓功能衰竭。
6. WHO 體能狀態評分 > 2。
7. 與聖約翰草(St John’s Wort) 併用。
8. 接受活性減毒疫苗接種
1.冷凍 irinotecan 小瓶或 irinotecan 混合物可能會使藥物沈澱,故應避免。
2.於 5°C 或 30°C 的條件下避光貯存於 LDPE 或 PVC 容器時,CAMPTO 溶液可與輸注溶液(0.9% (w/v)氯化鈉溶液及 5% (w/v)葡萄糖溶液)相容並維持物理性及化學性穩定性達 28 天。
應避光儲存於25°C以下的環境中。
9.12.1.Irinotecan(如Campto injection):(需符合藥品許可證登載之適應症)(90/10/1、93/8/1、110/5/1、110/7/1、110/8/1)
1.限轉移性大腸直腸癌之第一線治療藥物:
(1)與5-FU及folinicacid合併,使用於未曾接受過化學治療之患者。
(2)單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。
2.與5-fluorouracil、leucovorin及oxaliplatin併用(FOLFIRINOX),做為轉移性胰臟癌之第一線治療(限用Irino、Irinotel、Campto、Irinotecan Injection Concentrate、Irican、Innocan)。(110/5/1、110/7/1、110/8/1)