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藥品資訊
 
藥品資訊內容
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英文商品名

Mirtazapine F.C.Tab -30mg

中文商品名

彌鬱停膜衣錠

院內碼

BE11M2

ATC code

N06AX11

藥品外觀
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  • 學名

    Mirtazapine

    劑量

    30mg/Tab

    劑型

    錠劑

    藥理分類

    Antidepressants

    藥品仿單
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  • 藥商/藥廠名稱

    中化裕民健康事業股份有限公司

    製造廠國名

    健保碼

    AA56761100

    藥品許可證字號

    衛署藥製字第056761號

    衛生署適應症

    鬱症。

    藥理作用

    Mirtazapine 是一種作用於中樞活性神經間隙前α2-拮抗劑,可增加中樞腎上腺素及血清素之神經傳導作用。其中血清素神經傳導的增加乃是特異性的經由5-HT1 受體,因為5-HT2 及5-HT3受體均受到mirtazapine 的阻斷。Mirtazapine 的二個鏡像異構物均有助於抗憂慮效用,其中S(+)鏡像異構物阻斷α2 及5-HT2 受體,而R (+)鏡像異構物則阻斷5-HT3 受體。Mirtazapine 的組織胺H1-拮抗活性則導致其鎮靜效果,Mirtazapine 的耐受性通常良好,沒有實質的抗膽鹼活性,且在治療用劑量時,對於心臟血管系統的影響有限(譬如:姿勢性低血壓)。

    懷孕分級

    常用劑量

    本藥錠為口服使用,可配水整錠吞服不須咀嚼。
    成人:開始治療之起始劑量為每日15毫克,可依臨床反應增加劑量以達到理想療效。常用的藥效日劑量為15~45毫克。
    老年人:推薦劑量與成人相同。老年人當須增加劑量時,應在嚴密監測下進行,以確保理想而安全的臨床反應。
    孩童與 18 歲以下青少年:在安慰劑控制的臨床研究中,用mirtazapine 來治療患有鬱症的孩童與 18 歲以下青少年之安全性與有效性尚未建立。此族群的安全與有效性不可能由成人研究資料外推而來,因此並不建議使用 mirtazapine 來治療。
    腎臟或肝臟功能不全的病人,對 mirtazapine 的廓清率可能較低,因此這類患者給予 mirtazapine 時須留意。
    Mirtazapine 之半衰期為 20~40 小時,因此 mirtazapine 適合於每日使用一次。建議在每晚睡前服藥一次。Mirtazapine 也可將每日劑量平均分開來服用(如:早上服藥一次,晚上服藥一次)。
    本治療應最好能持續 4~ 6 個月直到病人完全無臨床症狀,然後才逐漸停藥。病人在接受適當劑量治療 2~4 週內症狀即會有所改善,若治療反應不明顯,則可增加劑量至最大劑量。如果再經過 2~4 週的治療,仍無改善,則應停止治療。

    副作用/警語

    嗜睡、鎮靜、口乾、體重增加、食慾增加、頭暈與疲倦。

    禁忌

    對主成分或任一賦形劑過敏者。
    禁止同時使用 mirtazapine 與單胺氧化酉每抑制劑(MAOI)。

    注意事項

    1.本藥含有乳糖。患有罕見遺傳性半乳糖不耐症、Lapp 乳糖酉每缺乏、或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者,不應服用本藥。
    2.Mirtazapine 可能增加酒精的中樞神經系統抑制作用。因此患者服用mirtazapine 期間,應建議避免喝酒。

    保存方式

    請保存於 30℃以下,陰涼乾燥及小孩接觸不到之處。

    健保給付規定

    1.2.1.選擇性血清促進素再吸收抑制劑 (SSRI)、血清促進素及正腎上腺素再吸收抑制劑 (SNRI)及其他抗憂鬱劑(fluvoxamine maleate、fluoxetine、paroxetine、sertraline、venlafaxine、milnacipran、mirtazapine、citalopram、escitalopram、duloxetine、agomelatine、vortioxetine等製劑):(88/12/1、89/10/1、91/5/1、92/6/1、93/5/1、94/2/1、94/12/1、99/10/1、101/7/1、107/3/1)
    使用時病歷上應詳細註明診斷依據及使用理由。

    張貼日期

    到期期限