藥品資訊內容
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Temodal Cap -20mg ★ |
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帝盟多膠囊20毫克 |
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KA09M1 |
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L01AX03 |
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JPG下載
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Temozolomide |
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20mg/Cap |
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膠囊劑 |
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Antineoplastic Agents |
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美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
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BC23323100 |
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衛署藥輸字第023323號 |
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--新診斷的多形神經膠母細胞瘤，與放射治療同步進行，然後作為輔助性治療。
--給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤，例如多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。 |
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TEMODAL 是一個具有抗腫瘤活性，含有imidazotetrazine 環的烷基化作用劑；它在全身循環中會在生理酸鹼值的狀態下，快速地透過化學轉化作用形成活性化合物MTIC（Monomethyl triazeno imidazole carboxamide）。理論上，MTIC 的細胞毒性主要是藉由與鳥糞鹼的第六位氧原子產生烷基化作用，同時也會與鳥糞鹼的第七位氮原子發生次要的附加性烷基化作用，因此隨後發生的細胞毒性被認為是與這些異常修復的甲基化合物有關。 |
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患有復發性或進行性神經膠質瘤的成人
先前未曾接受過化學治療的病人：每28天為一個療程，投予5天，每天一次，口服TEMODAL 200毫克/平方公尺體表面積。
先前接受過化學治療的病人：在第一個療程投予初始劑量TEMODAL 每天150毫克/平方公尺體表面積，在第二個療程的第一天，如果絕對嗜中性白血球計數大於等於每公升十五億個（1.5x109/L），而且血小板計數大於等於每公升一千億個（100x 109/L），便可將治療劑量增加為每天200毫克/平方公尺體表面積。TEMODAL 的劑量調整應依據取決於最低絕對嗜中性白血球計數和血小板計數之毒性。
患有復發性或進行性神經膠質瘤的兒童病人
三歲或更大的兒童病人：每28天為一個療程，投予5天，每天一次，口服TEMODAL 200毫克/平方公尺體表面積。
先前接受過化學治療的兒童病人：在第一個療程投予初始劑量150毫克/平方公尺體表面積，投予5天，如果沒有毒性，在第二個療程便可以將治療劑量增加為每天200毫克/平方公尺體表面積，投予5天。
可以持續使用至疾病進行治療期最長為二年。 |
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常見不良反應為骨髓抑制、腸胃不適(尤其是噁心和嘔吐，為自限性)、頭痛、疲倦，其他有發燒、無力、便秘、腹瀉和嗜睡等等。 |
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對TEMODAL 的組成成分曾發生過敏反應的病人禁止使用。TEMODAL亦禁用於對Dacarbazine（DTIC）曾發生過敏反應的病人，因為兩者均會代謝成MTIC。TEMODAL 禁用於懷孕或授乳的婦女。 |
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1.應空腹服用，在用餐前至少一小時口服投予。
2.膠囊應伴隨一整杯開水整粒吞服，絕對不可以打開膠囊或咀嚼服用。如果膠囊破損，應避免皮膚或黏膜接觸到藥粉。 |
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儲存於 25℃以下。應置於孩童無法取得之處。 |
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9.25.Temozolomide(如Temodal)：(94/3/1、97/1/1、98/9/1)附表八之二
限用於
1.經手術或放射線治療後復發之下列病人：
(1)退行性星狀細胞瘤(AA-anaplasticastrocytoma)
(2)多形神經膠母細胞瘤(GBM-Glioblastomamultiforme)
(3)退行性寡樹突膠質細胞瘤(anaplasticoligodendroglioma)(98/9/1)
2.新診斷的多形神經膠母細胞瘤，與放射線治療同步進行，然後作為輔助性治療。（97/1/1）
3.需經事前審查核准後使用。
4.若用於退行性寡樹突膠質細胞瘤，每日最大劑量200mg/m2。每次申請事前審查之療程以三個月為限，再次申請時需附上治療後相關臨床評估資料並檢附MRI或CT檢查，若復發之惡性膠質細胞瘤有惡化之證據，則必須停止使用。(98/9/1) |
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