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Xalkori Cap -250mg |
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★截剋瘤膠囊250毫克 |
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KF20M1 |
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L01ED01 |
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CRIZOTINIB |
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250mg/Cap |
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膠囊劑 |
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Antineoplastic Agents |
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輝瑞大藥廠股份有限公司 |
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BC25938100 |
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衛署藥輸字第025938號 |
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治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌患者。治療前須經衛福部核准之檢驗方式測得ALK陽性。 XALKORI適用於治療ROS-1陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者。 |
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● Crizotinib 是一種針對 ALK 接受體酪胺酸激酶(RTK)及其致癌性變種(如 ALK 融合事件與特定的ALK 突變種)的選擇性小分子抑制劑。
● Crizotinib 會產生強效且具選擇性的生長抑制作用，並誘使表現 ALK 融合事件(包括 EML4-ALK 與 NPM-ALK)或 ALK 或 MET 基因位置放大的腫瘤細胞株發生細胞凋亡。 |
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建議劑量療程為 250 毫克每日兩次(每日 500 毫克)連續服用。
可依據個人的安全性與耐受性調整劑量：
當必須降低劑量時，應將XALKORI的劑量降低至200毫克每日兩次。
若須進一步降低劑量，則應將劑量調整至250毫克每日一次。 |
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最為常見的不良反應為視覺障礙、噁心、腹瀉、嘔吐、水腫、便秘、以及疲倦。 |
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對 crizotinib 或對其所含任何賦形劑過敏。 |
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1. 膠囊應整粒吞服，最好以水送服，並且不可壓碎、溶解或打開。
2. 應避免食用葡萄柚、葡萄柚汁或聖約翰草。
3. 使用 XALKORI 期間可能會發生視覺疾患、暈眩或疲倦等反應，因此在開車或操作機械時應謹慎。
4.本藥會導致光過敏性反應，請使用防曬霜，穿防護服，避免皮膚曝露在陽光或日光燈光線下。 |
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室溫(15-30℃)儲存，避免陽光直接照射；如發生變質或過期，不可再使用。 |
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9.50.Crizotinib (如Xalkori)：
1.適用於ALK陽性之晚期非小細胞肺癌患者。
2.單獨使用於ROS-1陽性之晚期非小細胞肺癌患者。
3.須經事前審查核准後使用:
(1)需檢具確實患有非小細胞肺癌之病理或細胞檢查報告，以及符合診斷之ALK突變或ROS-1突變檢測報告。
(2)每次申請事前審查之療程以三個月為限，每三個月需再次申請，再次申請時並需附上治療後相關臨床資料，如給藥4週後，需追蹤胸部X光或電腦斷層等影像檢查評估療效，往後每4週做胸部X光檢查，每隔8週需追蹤其作為評估藥效的影像(如胸部X光或電腦斷層) ，若病情惡化即不得再次申請。
4.Crizotinib與ceritinib、alectinib用於ALK陽性之晚期非小細胞肺癌時，僅得擇一使用，除因病人使用後，發生嚴重不良反應或耐受不良之情形外，不得互換。
5.Crizotinib與entrectinib用於ROS-1陽性之晚期非小細胞肺癌時，僅得擇一使用，除因病人使用後，發生嚴重不良反應或耐受不良之情形外，不得互換。
6.每日最大劑量限500mg。 |
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