BC24834100

英文商品名，Tasigna Cap -200mg ★，中文商品名，泰息安膠囊200毫克，院內碼，KF26M1，ATC code，L01EA03，學名Nilotinib，劑量200mg/Cap，劑型膠囊劑，藥理分類Antineoplastic Agents，藥商/藥廠名稱台灣諾華股份有限公司，製造廠國名，健保碼BC24834100，藥品許可證字號衛署藥輸字第024834號，衛生署適應症-新確診之慢性期費城染色體陽性的慢性骨髓性白血病兒童病人。 
-治療慢性期及加速期費城染色體(Philadelphia chromosome)陽性的慢性骨髓性白血病(Ph+CML)成年病人，且該病人至少有過一次對先前的治療(包括imatinib)有抗藥性或耐受性不良的經驗。 
-具抗藥性或耐受性不良之慢性期費城染色體陽性的慢性骨髓細胞白血病兒童病人。，藥理作用Nilotinib 是 BCR-ABL 激酶的抑制劑。nilotinib 會結合並穩定 Abl 蛋白激酶區的無活性構型。在活體外，nilotinib 可抑制 BCR-ABL 調控老鼠白血球細胞株與衍生自費城染色體陽性的骨髓性白血病病人之人類細胞株的增生。 
在檢測環境下，nilotinib 能夠克服 33 例 BCR-ABL 激酶突變導致之imatinib 抗藥性中的 32 例。活體內，nilotinib 可減低老鼠 BCR-ABL 異種移植模式中的腫瘤大小。，懷孕分級D，常用劑量-新確診之慢性期費城染色體陽性的慢性骨髓性白血病成年病人： 
Tasigna 的建議劑量為每日兩次口服 300 毫克。 
-具抗藥性或耐受性不良之慢性期或加速期費城染色體陽性的慢性骨髓性白血病成年病人： 
Tasigna (nilotinib) 的建議劑量為口服 400 毫克每日 2 次。此劑量已是本藥品最大劑量，增加劑量不會增加吸收量，如果療效不彰應換藥治療。 
-新確診之慢性期費城染色體陽性的慢性骨髓性白血病，或具抗藥性或耐受性不良之慢性期費城染色體陽性的慢性骨髓細胞白血病兒童病人：Tasigna 的建議劑量為 230 mg/m2 每日兩次，四捨五入取最接近 50 mg 之單位劑量 ( 最大單次劑量 400 mg)。，副作用/警語皮疹、搔癢、頭痛、噁心、疲倦、便秘、腹瀉、嘔吐、禿髮和肌痛。，禁忌切勿使用於罹患低血鉀症、低血鎂症或 QT 延長症候群的病人。，注意事項1.避免在服用藥物前 2 個小時與服用藥物後 1 個小時攝取食物。 
2.使用 Tasigna 前應定期監測低血鉀症或低血鎂症並改善症狀。 
3.建議病人膠囊應整顆和水吞服。，保存方式應儲存≤ 30°C 。，健保給付規定9.32.1.Nilotinib 200mg(如Tasigna 200mg)（98/6/1、99/1/1、104/12/1） 
1.限用於治療對imatinib 400MG(含)以上耐受性不良或治療無效的「慢性期或加速期費城染色體(Philadelphia chromosome)陽性的慢性骨髓性白血病(CML)成年患者」。 
2.必須檢附耐受性不良或治療無效的證明。(104/12/1) 
3.Nilotinib與dasatinib不得合併使用。，張貼日期，到期期限，

藥品資訊內容
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英文商品名	Tasigna Cap -200mg ★
中文商品名	泰息安膠囊200毫克
院內碼	KF26M1
ATC code	L01EA03
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學名	Nilotinib
劑量	200mg/Cap
劑型	膠囊劑
藥理分類	Antineoplastic Agents
藥品仿單	PDF下載.pdf。檔案大小：1 MB PDF下載
藥商/藥廠名稱	台灣諾華股份有限公司
製造廠國名
健保碼	BC24834100
藥品許可證字號	衛署藥輸字第024834號
衛生署適應症	-新確診之慢性期費城染色體陽性的慢性骨髓性白血病兒童病人。 -治療慢性期及加速期費城染色體(Philadelphia chromosome)陽性的慢性骨髓性白血病(Ph+CML)成年病人，且該病人至少有過一次對先前的治療(包括imatinib)有抗藥性或耐受性不良的經驗。 -具抗藥性或耐受性不良之慢性期費城染色體陽性的慢性骨髓細胞白血病兒童病人。
藥理作用	Nilotinib 是 BCR-ABL 激酶的抑制劑。nilotinib 會結合並穩定 Abl 蛋白激酶區的無活性構型。在活體外，nilotinib 可抑制 BCR-ABL 調控老鼠白血球細胞株與衍生自費城染色體陽性的骨髓性白血病病人之人類細胞株的增生。在檢測環境下，nilotinib 能夠克服 33 例 BCR-ABL 激酶突變導致之imatinib 抗藥性中的 32 例。活體內，nilotinib 可減低老鼠 BCR-ABL 異種移植模式中的腫瘤大小。
懷孕分級	D
常用劑量	-新確診之慢性期費城染色體陽性的慢性骨髓性白血病成年病人： Tasigna 的建議劑量為每日兩次口服 300 毫克。 -具抗藥性或耐受性不良之慢性期或加速期費城染色體陽性的慢性骨髓性白血病成年病人： Tasigna (nilotinib) 的建議劑量為口服 400 毫克每日 2 次。此劑量已是本藥品最大劑量，增加劑量不會增加吸收量，如果療效不彰應換藥治療。 -新確診之慢性期費城染色體陽性的慢性骨髓性白血病，或具抗藥性或耐受性不良之慢性期費城染色體陽性的慢性骨髓細胞白血病兒童病人：Tasigna 的建議劑量為 230 mg/m2 每日兩次，四捨五入取最接近 50 mg 之單位劑量 ( 最大單次劑量 400 mg)。
副作用/警語	皮疹、搔癢、頭痛、噁心、疲倦、便秘、腹瀉、嘔吐、禿髮和肌痛。
禁忌	切勿使用於罹患低血鉀症、低血鎂症或 QT 延長症候群的病人。
注意事項	1.避免在服用藥物前 2 個小時與服用藥物後 1 個小時攝取食物。 2.使用 Tasigna 前應定期監測低血鉀症或低血鎂症並改善症狀。 3.建議病人膠囊應整顆和水吞服。
保存方式	應儲存≤ 30°C 。
健保給付規定	9.32.1.Nilotinib 200mg(如Tasigna 200mg)（98/6/1、99/1/1、104/12/1） 1.限用於治療對imatinib 400MG(含)以上耐受性不良或治療無效的「慢性期或加速期費城染色體(Philadelphia chromosome)陽性的慢性骨髓性白血病(CML)成年患者」。 2.必須檢附耐受性不良或治療無效的證明。(104/12/1) 3.Nilotinib與dasatinib不得合併使用。
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Tasigna Cap -200mg ★

泰息安膠囊200毫克

KF26M1

L01EA03

Nilotinib

200mg/Cap

膠囊劑

Antineoplastic Agents

台灣諾華股份有限公司

衛署藥輸字第024834號

D

皮疹、搔癢、頭痛、噁心、疲倦、便秘、腹瀉、嘔吐、禿髮和肌痛。

切勿使用於罹患低血鉀症、低血鎂症或 QT 延長症候群的病人。

1.避免在服用藥物前 2 個小時與服用藥物後 1 個小時攝取食物。 2.使用 Tasigna 前應定期監測低血鉀症或低血鎂症並改善症狀。 3.建議病人膠囊應整顆和水吞服。

應儲存≤ 30°C 。

1.避免在服用藥物前 2 個小時與服用藥物後 1 個小時攝取食物。
2.使用 Tasigna 前應定期監測低血鉀症或低血鎂症並改善症狀。
3.建議病人膠囊應整顆和水吞服。