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Zykadia Cap -150mg |
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★立克癌膠囊 |
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KF35M1 |
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L01ED02 |
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JPG下載
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CERITINIB |
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150mg/Cap |
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膠囊劑 |
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Antineoplastic Agents |
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台灣諾華股份有限公司 |
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BC26674100 |
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衛部藥輸字第026674號 |
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治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌病人。治療前須經合適之檢驗方式測得ALK陽性。 |
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Ceritinib 為口服、高度選擇性且強效的 ALK 抑制劑。
Ceritinib 經證實在體外有效對抗 NSCLC 細胞株 (H2228) 中的 EML4-ALK 活性,進而抑制細胞增生。 |
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Zykadia 的建議劑量為每日 1 次,於同一時間隨餐口服使用 450 mg 的
劑量。 |
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常見:腹瀉、噁心、嘔吐、腹痛、食慾不振、皮疹、疲倦、貧血。 |
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對活性成分或本藥之任一賦形劑過敏者。 |
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1. 避免服用葡萄柚或葡萄柚汁。
2. 治療期間可能會出現疲倦或是視力異常,駕駛及操作機械時應特別小心。 |
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室溫(15-30℃)儲存,避免陽光直接照射;如發生變質或過期,不可再使用。 |
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9.59.Ceritinib(如Zykadia):
1.適用於ALK陽性之晚期非小細胞肺癌。
2.須經事前審查核准後使用:
(1)需檢具確實患有非小細胞肺癌之病理或細胞檢查報告,以及ALK突變檢測報告。
(2)每次申請之療程以3個月為限,每3個月需再次申請,再次申請時並需附上治療後相關臨床資料,如給藥4週後,需追蹤胸部X光或電腦斷層等影像檢查評估療效,往後每4週做胸部X光檢查,每隔8週需追蹤其作為評估藥效的影像(如胸部X光或電腦斷層),若病情惡化即不得再次申請。
3.Ceritinib與crizotinib、alectinib用於ALK陽性之晚期非小細胞肺癌時,僅得擇一使用,除因病人使用後,發生嚴重不良反應或耐受不良之情形外,不得互換。 |
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