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藥品資訊
 
藥品資訊內容
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英文商品名

Zykadia Cap -150mg

中文商品名

★立克癌膠囊

院內碼

KF35M1

ATC code

L01ED02

藥品外觀
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  • 學名

    CERITINIB

    劑量

    150mg/Cap

    劑型

    膠囊劑

    藥理分類

    Antineoplastic Agents

    藥品仿單
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  • 藥商/藥廠名稱

    台灣諾華股份有限公司

    製造廠國名

    健保碼

    BC26674100

    藥品許可證字號

    衛部藥輸字第026674號

    衛生署適應症

    治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌病人。治療前須經合適之檢驗方式測得ALK陽性。

    藥理作用

    Ceritinib 為口服、高度選擇性且強效的 ALK 抑制劑。
    Ceritinib 經證實在體外有效對抗 NSCLC 細胞株 (H2228) 中的 EML4-ALK 活性,進而抑制細胞增生。

    懷孕分級

    常用劑量

    Zykadia 的建議劑量為每日 1 次,於同一時間隨餐口服使用 450 mg 的
    劑量。

    副作用/警語

    常見:腹瀉、噁心、嘔吐、腹痛、食慾不振、皮疹、疲倦、貧血。

    禁忌

    對活性成分或本藥之任一賦形劑過敏者。

    注意事項

    1. 避免服用葡萄柚或葡萄柚汁。
    2. 治療期間可能會出現疲倦或是視力異常,駕駛及操作機械時應特別小心。

    保存方式

    室溫(15-30℃)儲存,避免陽光直接照射;如發生變質或過期,不可再使用。

    健保給付規定

    9.59.Ceritinib(如Zykadia):
    1.適用於ALK陽性之晚期非小細胞肺癌。
    2.須經事前審查核准後使用:
    (1)需檢具確實患有非小細胞肺癌之病理或細胞檢查報告,以及ALK突變檢測報告。
    (2)每次申請之療程以3個月為限,每3個月需再次申請,再次申請時並需附上治療後相關臨床資料,如給藥4週後,需追蹤胸部X光或電腦斷層等影像檢查評估療效,往後每4週做胸部X光檢查,每隔8週需追蹤其作為評估藥效的影像(如胸部X光或電腦斷層),若病情惡化即不得再次申請。
    3.Ceritinib與crizotinib、alectinib用於ALK陽性之晚期非小細胞肺癌時,僅得擇一使用,除因病人使用後,發生嚴重不良反應或耐受不良之情形外,不得互換。

    張貼日期

    到期期限