BC27691100

英文商品名，Lorviqua FC Tab -25mg，中文商品名，瘤利剋膜衣錠，院內碼，KF57M1，ATC code，L01ED05，學名Lorlatinib，劑量25mg/Tab，劑型錠劑，藥理分類Antineoplastic Agents , Immunomodulatory Agents，藥商/藥廠名稱美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司/輝瑞，製造廠國名，健保碼BC27691100，藥品許可證字號衛部藥輸字第027691號，衛生署適應症適用於ALK陽性之晚期非小細胞肺癌(NSCLC)成人病人。，藥理作用Lorlatinib 是一種激酶抑制劑，對 ALK 和 ROS1 以及 TYK1、FER、FPS、TRKA、TRKB、TRKC、FAK、FAK2 和 ACK 具有體外活性。Lorlatinib 展現出對抗 ALK 酶多種突變形式的體外活性，包括在接受 crizotinib 和其他 ALK 抑制劑給藥出現疾病惡化時，於腫瘤中所檢測到的一些突變。 
在皮下植入帶有融合 EML4 與 ALK 變體 1 或 ALK 突變體（包括在接受 ALK抑制劑給藥出現疾病惡化時於腫瘤中檢測到的 G1202R 和 I1171T 突變體）腫瘤的鼷鼠中，投予 lorlatinib 會產生抗腫瘤活性。在顱內植入 EML4-ALK 所驅動之腫瘤細胞株的鼷鼠中，Lorlatinib 亦展現出抗腫瘤活性，並延長鼷鼠的存活時間。在體內模型中，lorlatinib 的總體抗腫瘤活性具劑量依賴性，並與 ALK 磷酸化的抑制相關。，懷孕分級X，常用劑量LORVIQUA 的建議劑量為口服 100 毫克，每日一次，可伴隨或不伴隨食物服用，直到疾病惡化或發生無法耐受的毒性 [參閱臨床藥理學 (12.3)]。 
錠劑應整粒吞服。請勿咀嚼、磨碎或剝半。若錠劑破裂、有裂痕或殘缺不完 
整，請不要服用。 
請於每天相同時間服用 LORVIQUA。若遺漏劑量時應補服，除非下個劑量的服藥時間在 4 小時以內。請勿為了補足漏服的劑量而同時服用 2 個劑量。 
若在服用 LORVIQUA 後發生嘔吐，請勿服用額外劑量，但應繼續服用下個排定劑量。，副作用/警語最常見（≥20%）的不良反應為水腫、周邊神經病變、認知影響、呼吸困難、疲倦、體重增加、關節痛、情緒影響和腹瀉。在 ≥20% 病人發生的實驗室檢查值惡化的情形中，最常見的為高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症、貧血、高血糖症、AST 升高、低白蛋白血症、ALT 升高、脂肪酶升高和鹼性磷酸酶升高。，禁忌，注意事項，保存方式鋁箔盒裝或 30 錠塑膠瓶裝。 請儲存於 30ºC 以下。，健保給付規定9.81.Lorlatinib (如Lorviqua)：(109/6/1) 
1.適用於在ceritinib或alectinib治療中惡化且併有腦部轉移之ALK陽性的晚期非小細胞肺癌患者。 
2.須經事前審查核准後使用。 
3.每次申請事前審查之療程以三個月為限，每三個月需再次申請，再次申請時並需附上治療後相關臨床資料，若病情惡化即不得再次申請。，張貼日期110/11/18，到期期限，

藥品資訊內容
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英文商品名	Lorviqua FC Tab -25mg
中文商品名	瘤利剋膜衣錠
院內碼	KF57M1
ATC code	L01ED05
藥品外觀	JPG下載
學名	Lorlatinib
劑量	25mg/Tab
劑型	錠劑
藥理分類	Antineoplastic Agents , Immunomodulatory Agents
藥品仿單	PDF下載.pdf。檔案大小：584 KB PDF下載
藥商/藥廠名稱	美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司/輝瑞
製造廠國名
健保碼	BC27691100
藥品許可證字號	衛部藥輸字第027691號
衛生署適應症	適用於ALK陽性之晚期非小細胞肺癌(NSCLC)成人病人。
藥理作用	Lorlatinib 是一種激酶抑制劑，對 ALK 和 ROS1 以及 TYK1、FER、FPS、TRKA、TRKB、TRKC、FAK、FAK2 和 ACK 具有體外活性。Lorlatinib 展現出對抗 ALK 酶多種突變形式的體外活性，包括在接受 crizotinib 和其他 ALK 抑制劑給藥出現疾病惡化時，於腫瘤中所檢測到的一些突變。在皮下植入帶有融合 EML4 與 ALK 變體 1 或 ALK 突變體（包括在接受 ALK抑制劑給藥出現疾病惡化時於腫瘤中檢測到的 G1202R 和 I1171T 突變體）腫瘤的鼷鼠中，投予 lorlatinib 會產生抗腫瘤活性。在顱內植入 EML4-ALK 所驅動之腫瘤細胞株的鼷鼠中，Lorlatinib 亦展現出抗腫瘤活性，並延長鼷鼠的存活時間。在體內模型中，lorlatinib 的總體抗腫瘤活性具劑量依賴性，並與 ALK 磷酸化的抑制相關。
懷孕分級	X
常用劑量	LORVIQUA 的建議劑量為口服 100 毫克，每日一次，可伴隨或不伴隨食物服用，直到疾病惡化或發生無法耐受的毒性 [參閱臨床藥理學 (12.3)]。錠劑應整粒吞服。請勿咀嚼、磨碎或剝半。若錠劑破裂、有裂痕或殘缺不完整，請不要服用。請於每天相同時間服用 LORVIQUA。若遺漏劑量時應補服，除非下個劑量的服藥時間在 4 小時以內。請勿為了補足漏服的劑量而同時服用 2 個劑量。若在服用 LORVIQUA 後發生嘔吐，請勿服用額外劑量，但應繼續服用下個排定劑量。
副作用/警語	最常見（≥20%）的不良反應為水腫、周邊神經病變、認知影響、呼吸困難、疲倦、體重增加、關節痛、情緒影響和腹瀉。在 ≥20% 病人發生的實驗室檢查值惡化的情形中，最常見的為高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症、貧血、高血糖症、AST 升高、低白蛋白血症、ALT 升高、脂肪酶升高和鹼性磷酸酶升高。
禁忌
注意事項
保存方式	鋁箔盒裝或 30 錠塑膠瓶裝。請儲存於 30ºC 以下。
健保給付規定	9.81.Lorlatinib (如Lorviqua)：(109/6/1) 1.適用於在ceritinib或alectinib治療中惡化且併有腦部轉移之ALK陽性的晚期非小細胞肺癌患者。 2.須經事前審查核准後使用。 3.每次申請事前審查之療程以三個月為限，每三個月需再次申請，再次申請時並需附上治療後相關臨床資料，若病情惡化即不得再次申請。
張貼日期	110/11/18
到期期限

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Lorviqua FC Tab -25mg

瘤利剋膜衣錠

KF57M1

L01ED05

Lorlatinib

25mg/Tab

錠劑

Antineoplastic Agents , Immunomodulatory Agents

美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司/輝瑞

衛部藥輸字第027691號

適用於ALK陽性之晚期非小細胞肺癌(NSCLC)成人病人。

X

鋁箔盒裝或 30 錠塑膠瓶裝。 請儲存於 30ºC 以下。

110/11/18

鋁箔盒裝或 30 錠塑膠瓶裝。請儲存於 30ºC 以下。