藥品資訊內容
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Xarelto F.C.Tab -2.5mg ★ |
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拜瑞妥膜衣錠 |
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CK16M3 |
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B01AF01 |
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Rivaroxaban |
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2.5mg/Tab |
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錠劑 |
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Anticoagulants / Direct Factor Xa Inhibitors |
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拜耳 |
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BC27750100 |
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衛部藥輸字第027750號 |
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與乙醯水楊酸(阿斯匹靈;ASA)併用,可用於發生缺血事件高危險群之冠狀動脈疾病(CAD)或症狀性周邊動脈疾病(PAD)病人,以預防動脈粥狀硬化血栓形成事件(atherothrombotic events)。 |
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Rivaroxaban 為口服生體可用率之高選擇性直接凝血因子Xa 抑制劑。
凝血因子X 經由內生性和外生性路徑活化成凝血因子Xa (FXa),並且在血液凝集的梯瀑式作用中扮演重要的角色。 |
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CAD 或PAD 病人的預防建議劑量為一錠2.5 毫克 Xarelto 錠劑,每天兩次,併用於每日劑量100 毫克ASA (acetylsalicylic acid)。 |
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可能會有口乾、蕁麻疹、關節血腫、血小板增多症或減少、昏厥。 |
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1.對rivaroxaban 或藥錠的任何賦形劑過敏的病人,禁止使用本品。
2.臨床上有嚴重進行性出血的病人(例如顱內出血、腸胃道出血),禁止使用本品。
3.與凝血異常有關會導致臨床相關出血風險的肝病人者,禁止使用本品。
4.無孕婦使用本品的安全性與有效性資料可供參考。動物資料顯示rivaroxaban 可穿過胎盤障壁,因此在懷孕期間禁止使用rivaroxaban。
5.無授乳婦女使用本品的安全性與有效性資料可供參考。動物資料顯示rivaroxaban可分泌至母乳中,因此停止哺乳後才可以使用本品。
6.CrCl < 15 mL/min 之病人禁止使用本品。 |
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1.可與食物併服或不與食物併服。
2.無法吞服整粒病人,可磨碎後與水或流質食物(如蘋果泥) 混和後立即服用。
3.本品亦可磨碎後經由胃管給藥,胃管應於給藥前裝置完成,本品經由胃管給藥時,應搭配少量水並於給藥後用水沖洗胃管。 |
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4.Rivaroxaban 2.5mg與aspirin併用,可用於發生缺血事件高危險族群之冠狀動脈(CAD)或症狀性周邊動脈疾病(PAD)病人,以預防動脈粥狀硬化血栓形成事件(Atherothrombotic events):(110/7/1)
(1)高風險的冠狀動脈硬化須符合:2年內發生2次(含)以上心血管事件(如心肌梗塞、接受冠狀動脈或其他動脈血管再通術 (revascularization)、動脈硬化相關之缺血性腦中風)。
(2)高風險的症狀性周邊動脈硬化須符合下列條件之一:
Ⅰ.曾經接受過主動脈股動脈(aorto-femoral)或下肢繞道手術;髂動脈、股動脈及膝下動脈(iliac or infrainguinal)接受經皮動脈血管造型整形術(PTA)。
Ⅱ.下肢或足部因動脈血管疾病所造成的截肢或壞疽。
Ⅲ.有間歇性跛行的病史並經血管攝影術有顯著的周邊動脈狹窄(>50%)。如果病人不適合使用顯影劑(例如有顯影劑過敏史或腎功能不全(eGFR< 45mL/min/1.73m2或serum creatinine≥1.5mg/dL),則須有都普勒超音波等非侵入性測試有顯著的周邊動脈狹窄(>50%)。
(3)限Rivaroxaban 2.5mg,每日2次,每次限用1粒。
(4)不得合併雙重抗血小板(DAPT)藥物、P2Y12抑制劑(如clopidogrel、ticagrelor或prasugrel)、cilostazol或其他抗凝血劑(anti-coagulant,如warfarin)。 |
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