BC27467100

英文商品名，Qtern F.C.Tab -10/5mg ★，中文商品名，控糖穩膜衣錠，院內碼，HC39M1，ATC code，A10BD21，學名Dapagliflozin 10mg/ Saxagliptin 5mg，劑量10/5mg/Tab，劑型錠劑，藥理分類AnTIDiabetic Agents / DDP-4 inhibitors + SGLT2 Inhibitors，藥商/藥廠名稱臺灣阿斯特捷利康股份有限公司，製造廠國名，健保碼BC27467100，藥品許可證字號衛部藥輸字第027467號，衛生署適應症適用於18歲和以上的成年第二型糖尿病病人: 
1.當metformin和Qtern中之單一成分無法達到充分的血糖控制時，以改善血糖控制。 
2.已使用dapagliflozin和saxagliptin的自由組合治療時。，藥理作用Dapagliflozin 
在近端腎小管表現的鈉-葡萄糖共同轉運蛋白-2 (SGLT-2)，負責從腎小管腔再吸收大部分被過濾的葡萄糖。Dapagliflozin 是一種 SGLT-2 抑制劑。Dapagliflozin 經由抑制SGLT-2，減少被過濾的葡萄糖再吸收，和減低腎葡萄糖閾值，因此增加葡萄糖的尿液排泄。 
 
Saxagliptin 
進食後小腸會分泌腸泌素如類升糖素胜肽-1 (GLP-1)，以及葡萄糖依賴型胰島素刺激多肽 (GIP)，進入血液。這些荷爾蒙會使胰臟 β 細胞，依葡萄糖濃度高低，釋出胰島素，但在DPP-4 的作用之下，幾分鐘內即失去活性。GLP-1 也會降低胰臟 α 細胞的升糖素分泌，進而減少肝醣製造。第二型糖尿病病人的GLP-1 濃度降低，但仍然保有刺激胰島素分泌的功能。Saxagliptin 是一種競爭性的DPP-4抑制劑，在第二型糖尿病病人中使腸泌素失去活性的速度減緩，從而增加其在血液中的濃度，依葡萄糖濃度多寡而降低空腹及餐後血糖。，懷孕分級，常用劑量建議劑量為每日一次口服一錠 5mg saxagliptin/10mg dapagliflozin錠劑，在早晨隨餐或空腹服用。 
請整錠吞服，請勿將 QTERN 錠劑壓碎、切開或咀嚼。 
 
腎功能不全病人 
在估計腎絲球過濾率(eGFR)大於或等於45 mL/min/1.73m2的病人，無須調整劑量。 
QTERN 禁用於 eGFR 低於 45 mL/min/1.73 m2 的病人，副作用/警語上呼吸道感染、血脂異常、尿路感染、頭痛、腹瀉、背痛。，禁忌1.對 saxagliptin或dapagliflozin有嚴重過敏反應病史，包括過敏反應、血管性水腫或剝落性皮膚疾病。 
2.中度至重度腎功能不全 (eGFR 低於 45 mL/min/1.73 m2)、末期腎病 (ESRD) 或接受透析的病人 。，注意事項1.請整錠吞服，請勿將 QTERN 錠劑壓碎、切開或咀嚼。 
2.dapagliflozin會造成血管內容積縮減。開始 QTERN 後可能會發生有症狀低血壓，尤其是腎功能不全的病人 (eGFR <60 mL/min/1.73m2)、老年病人或使用環利尿劑的病人。 
3.若有任何不適(持續性嚴重腹痛、嚴重泌尿道感染等)，請告知醫師。，保存方式儲存於 30°C以下。，健保給付規定5.1.7.含dapagliflozin及saxagliptin之複方製劑(如Qtern)(108/11/1、109/5/1) 
1.每日限處方1粒。 
2.限用於已接受過最大耐受劑量的metformin，且併用dapagliflozin或saxagliptin治療至少6個月，糖化血色素值(HbA1c)仍高於7.5%者。，張貼日期，到期期限，

藥品資訊內容
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英文商品名	Qtern F.C.Tab -10/5mg ★
中文商品名	控糖穩膜衣錠
院內碼	HC39M1
ATC code	A10BD21
藥品外觀	(複方)Qtern F.C.Tab
學名	Dapagliflozin 10mg/ Saxagliptin 5mg
劑量	10/5mg/Tab
劑型	錠劑
藥理分類	AnTIDiabetic Agents / DDP-4 inhibitors + SGLT2 Inhibitors
藥品仿單	Qtern 仿單.pdf。檔案大小：1 MB Qtern 仿單
藥商/藥廠名稱	臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
製造廠國名
健保碼	BC27467100
藥品許可證字號	衛部藥輸字第027467號
衛生署適應症	適用於18歲和以上的成年第二型糖尿病病人: 1.當metformin和Qtern中之單一成分無法達到充分的血糖控制時，以改善血糖控制。 2.已使用dapagliflozin和saxagliptin的自由組合治療時。
藥理作用	Dapagliflozin 在近端腎小管表現的鈉-葡萄糖共同轉運蛋白-2 (SGLT-2)，負責從腎小管腔再吸收大部分被過濾的葡萄糖。Dapagliflozin 是一種 SGLT-2 抑制劑。Dapagliflozin 經由抑制SGLT-2，減少被過濾的葡萄糖再吸收，和減低腎葡萄糖閾值，因此增加葡萄糖的尿液排泄。 Saxagliptin 進食後小腸會分泌腸泌素如類升糖素胜肽-1 (GLP-1)，以及葡萄糖依賴型胰島素刺激多肽 (GIP)，進入血液。這些荷爾蒙會使胰臟 β 細胞，依葡萄糖濃度高低，釋出胰島素，但在DPP-4 的作用之下，幾分鐘內即失去活性。GLP-1 也會降低胰臟 α 細胞的升糖素分泌，進而減少肝醣製造。第二型糖尿病病人的GLP-1 濃度降低，但仍然保有刺激胰島素分泌的功能。Saxagliptin 是一種競爭性的DPP-4抑制劑，在第二型糖尿病病人中使腸泌素失去活性的速度減緩，從而增加其在血液中的濃度，依葡萄糖濃度多寡而降低空腹及餐後血糖。
懷孕分級
常用劑量	建議劑量為每日一次口服一錠 5mg saxagliptin/10mg dapagliflozin錠劑，在早晨隨餐或空腹服用。請整錠吞服，請勿將 QTERN 錠劑壓碎、切開或咀嚼。腎功能不全病人在估計腎絲球過濾率(eGFR)大於或等於45 mL/min/1.73m2的病人，無須調整劑量。 QTERN 禁用於 eGFR 低於 45 mL/min/1.73 m2 的病人
副作用/警語	上呼吸道感染、血脂異常、尿路感染、頭痛、腹瀉、背痛。
禁忌	1.對 saxagliptin或dapagliflozin有嚴重過敏反應病史，包括過敏反應、血管性水腫或剝落性皮膚疾病。 2.中度至重度腎功能不全 (eGFR 低於 45 mL/min/1.73 m2)、末期腎病 (ESRD) 或接受透析的病人。
注意事項	1.請整錠吞服，請勿將 QTERN 錠劑壓碎、切開或咀嚼。 2.dapagliflozin會造成血管內容積縮減。開始 QTERN 後可能會發生有症狀低血壓，尤其是腎功能不全的病人 (eGFR <60 mL/min/1.73m2)、老年病人或使用環利尿劑的病人。 3.若有任何不適(持續性嚴重腹痛、嚴重泌尿道感染等)，請告知醫師。
保存方式	儲存於 30°C以下。
健保給付規定	5.1.7.含dapagliflozin及saxagliptin之複方製劑(如Qtern)(108/11/1、109/5/1) 1.每日限處方1粒。 2.限用於已接受過最大耐受劑量的metformin，且併用dapagliflozin或saxagliptin治療至少6個月，糖化血色素值(HbA1c)仍高於7.5%者。
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Qtern F.C.Tab -10/5mg ★

控糖穩膜衣錠

HC39M1

A10BD21

Dapagliflozin 10mg/ Saxagliptin 5mg

10/5mg/Tab

錠劑

AnTIDiabetic Agents / DDP-4 inhibitors + SGLT2 Inhibitors

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

衛部藥輸字第027467號

適用於18歲和以上的成年第二型糖尿病病人: 1.當metformin和Qtern中之單一成分無法達到充分的血糖控制時，以改善血糖控制。 2.已使用dapagliflozin和saxagliptin的自由組合治療時。

上呼吸道感染、血脂異常、尿路感染、頭痛、腹瀉、背痛。

1.對 saxagliptin或dapagliflozin有嚴重過敏反應病史，包括過敏反應、血管性水腫或剝落性皮膚疾病。 2.中度至重度腎功能不全 (eGFR 低於 45 mL/min/1.73 m2)、末期腎病 (ESRD) 或接受透析的病人 。

儲存於 30°C以下。

5.1.7.含dapagliflozin及saxagliptin之複方製劑(如Qtern)(108/11/1、109/5/1) 1.每日限處方1粒。 2.限用於已接受過最大耐受劑量的metformin，且併用dapagliflozin或saxagliptin治療至少6個月，糖化血色素值(HbA1c)仍高於7.5%者。

適用於18歲和以上的成年第二型糖尿病病人:
1.當metformin和Qtern中之單一成分無法達到充分的血糖控制時，以改善血糖控制。
2.已使用dapagliflozin和saxagliptin的自由組合治療時。

1.對 saxagliptin或dapagliflozin有嚴重過敏反應病史，包括過敏反應、血管性水腫或剝落性皮膚疾病。
2.中度至重度腎功能不全 (eGFR 低於 45 mL/min/1.73 m2)、末期腎病 (ESRD) 或接受透析的病人。

5.1.7.含dapagliflozin及saxagliptin之複方製劑(如Qtern)(108/11/1、109/5/1)
1.每日限處方1粒。
2.限用於已接受過最大耐受劑量的metformin，且併用dapagliflozin或saxagliptin治療至少6個月，糖化血色素值(HbA1c)仍高於7.5%者。