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藥品資訊
 
藥品資訊內容
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英文商品名

Trileptal Tab -300mg

中文商品名

除癲達膜衣錠300公絲

院內碼

BF06M1

ATC code

N03AF02

藥品外觀
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  • 學名

    OXCARBAZEPINE

    劑量

    300mg

    劑型

    錠劑

    藥理分類

    Anticonvulsants

    藥商/藥廠名稱

    台灣諾華股份有限公司

    製造廠國名

    健保碼

    B023524100

    藥品許可證字號

    衛署藥輸字第023524號

    衛生署適應症

    成人局部癲癇發作之單一或輔助治療,大於一個月孩童癲癇局部發作之輔助治療。

    藥理作用

    1. oxcarbazepine及代謝物MHD被推測為阻斷電壓敏感的鈉管道,而穩定高度興奮的神經膜,抑制重複的神經元激活作用及減弱突觸衝動的作用。
    2. 鉀離子傳導增加及高電壓活化的鈣電路之調節作用,亦可能與這些成分的抗痙攣效果有關;並無發現與腦部神經元傳導物質或調節接受器部位之間明顯的交互作用。
    3.活體外的電生理研究顯示其可阻斷voltage-sensitive sodium channels,進而使過度興奮的神經膜穩定下來,抑制重複的神經放電作用,並減弱神經突觸衝動(synaptic impulses)的傳導。

    懷孕分級

    C

    常用劑量

    1.成人:起始劑量為300毫克,每天二次。維持劑量為600-1200毫克,每天二次。最大劑量為2400毫克/天。
    2.小孩(>3歲)::起始劑量為8-10毫克/公斤/天。維持劑量為30毫克/公斤/天,最大劑量46毫克/公斤/天。

    副作用/警語

    1.常見:疲勞、無力、眩暈、頭痛、嗜睡、注意力減弱、情緒不穩、噁心、嘔吐、低血鈉症、皮疹、視力模糊等。
    2.少見:血管水腫、多重器官過敏症狀、心律不整、白血球或血小板減少、肝臟酵素增加、紅斑性狼瘡等。
    3.一些研究顯示,中樞神經系統副作用及皮膚過敏反應的發生率比carbamazepine少

    禁忌

    對於本品主成分或任一賦形劑過敏者,禁止使用本藥品。

    注意事項

    1. 對carbamazepine類藥品過敏的患者,有大約25∼30%的患者,亦可能對Trileptal產生過敏反應,此點應告知病人。
    2. 所有患有心臟功能不足及續發性心臟衰竭的患者,均應定期地測量體重,以確定是否有液體蓄積的問題。如果發生液體蓄積或心臟狀況惡化的情形時,應檢測其血清血清鈉值。萬一發現有低血鈉症的情形,限制水份的攝取對恢復其鈉值是非常重要的方法。
    3. 雖然臨床試驗無法證實oxcarbazepine與心臟傳導的損害有關,如果患者以前就有傳導障礙的問題存在時(例如:心房心室傳導阻礙、心律不整),均應小心地追蹤。
    4. Trileptal導致肝炎的粒子非常罕見,通常此問題都可以順利地解決;如果懷疑有肝炎的現象,應考慮停止Trileptal的治療。
    5. Trileptal與酒精一起併用時亦應十分小心,因為可能會引起加成的鎮靜作用。
    6. 如同其他抗癲癇的藥物一般,Trileptal應該要逐漸地停藥,以降低發作次數增加的危險性
    7. 曾有報告顯示Trileptal會導致眩暈及嗜睡的副作用,患者應被告知使用Trileptal可能會損害開車或操作機械所應有的生理和/或心理能力。
    8. 劑量超過的症狀包括嗜睡、眩暈、噁心、嘔吐、運動減退、低鈉血症、運動失調及眼球震顫。目前沒有特別的解藥,只能採取適當的症狀及支持性療法,亦可以考慮採用洗胃及/或給予活性炭來排出此藥品或減弱此藥品的作用。
    9. 本品可能發生嚴重的皮膚不良反應,大人及小孩都曾有案例報告,包括Stevens-Johnson syndrome (SJS)及毒性皮膚壞死(TEN)。

    保存方式

    藥品應置於攝氏 15 ~ 25 度乾燥處所;如發生變質或過期,不可再食用。

    健保給付規定

    張貼日期

    到期期限