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英文商品名，Topamax Tab -50mg，中文商品名，妥泰膜衣錠50毫克，院內碼，BF05M1，ATC code，N03AX11，學名TOPIRAMATE，劑量50mg，劑型錠劑，藥理分類Anticonvulsants，藥商/藥廠名稱嬌生股份有限公司，製造廠國名，健保碼B022507100，藥品許可證字號衛署藥輸字第022507號，衛生署適應症用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療，用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。，藥理作用1.阻斷持續去極化神經元重覆誘發的動作電位，此種阻斷具時間相關性，且與鈉通道阻斷作用有關。 
2.本品會增加γ-aminobutyrate(GABA)活化GABA接受體的頻率，因而增強GABA誘發氯離子進入神經元內的能力，顯示本品會增強抑制性神經傳導物質的活性。 
3.本品會拮抗Kainate興奮性胺基酸Glutamate接受體與活化Kainate/AMPA(α-amino-3-hydroxy-5-methylisoxazole-4-propionic acid non-AMPA)亞型的能力，但對N-methyl-D-asparate(NMDA)在NMDA接受體亞型的活性不顯著。，懷孕分級D，常用劑量1.癲癇: 
成人, 一開始: 25-50 mg/day × 1 wk, increased by 25-50 mg/day q7d; 維持劑量:100-200 mg bid. 
2-16歲兒童:一開始 25 mg (1-3 mg/kg/day) hs × 1 wk; increased by 1-3 mg/kg/day q7-14d; maintenance, 5-9 mg/kg/day in 2 divided doses. 
2.偏頭痛的預防: 
成人, 一開始:25 mg hs × 1 wk, increased by 25 mg q7d; 維持劑量:50 mg bid. 
3.錠劑不可剝碎(因為味苦)，本品不受食物影響。，副作用/警語1.使用200～400mg/day的topiramate最常觀察到給藥頻率較高的病人有下列的副作用為：嗜眠、眩暈、運動失調、言語障礙及相關的言語問題、精神運動性遲緩、眼球震顫及感覺異常 
2.較常見的還有疲倦、緊張、不易集中精神或注意力、困惑、抑鬱、厭食、語言問題、焦慮、情緒問題、未特別註明的認知問題、體重減輕及顫抖。，禁忌對於本品主成分或任一賦形劑過敏者，禁止使用本藥品。，注意事項1. 本品會作用在中樞神經系統且可能會造成昏睡、暈眩及其它相關症狀。這些各式輕度或中度的副作用在病人駕駛或操作機械時可能有潛在危險性，特別是在病人尚未完全適應本品時。 
2. 抗癲癇藥物(包括本品)需逐漸停藥以降低癲癇發作頻率增加的危險性。於臨床試驗中，逐週遞減100mg/day的劑量。某些病人的停藥雖較快，並未產生併發症。 
3. 原型topiramate及其代謝物的主要排除途徑是經由腎臟。腎排除與腎功能有關，與年齡無關。中度或重度腎功能不全病人可能需10～15天才能達到穩定態血中濃度，相較之下，腎功能正常病人僅需4～8天。所有的病人皆須視其臨床效果來調整劑量(即癲癇的控制、副作用的避免)，須提醒的是知有腎功能不全病人每個劑量須較長的時間才能達到穩定狀態。然而，一般而言，本品對中度或重度腎功能不全病人的建議劑量是一般正常病人常用量的一半。 
5. 某些病人，特別是易罹患腎結石的病人，可能會增加腎結石形成的危險性，建議給與足量的水份以降低此危險性。，保存方式藥品應置於攝氏 15 ~ 25 度乾燥處所；如發生變質或過期，不可再食用。，健保給付規定1.3.2.3.Topiramate (如Topamax) (90/9/1、92/11/1、93/6/1、94/3/1、94/9/1、95/1/1、99/5/1、99 / 10/ 1) 
限下列病患使用： 
1. 限用於其他抗癲癇藥物無法有效控制之局部癲癇發作之輔助治療(add on therapy)或作為第二線之單一藥物治療。 
2.用於預防偏頭痛之治療（94/3/1、94/9/1、95/1/1、99/5/1、99/10/1） 
(1)限符合國際頭痛協會偏頭痛診斷標準並有以下任一狀況之偏頭痛患者，且對現有預防藥物療效不佳或無法忍受副作用或有使用禁忌者使用。 
I.即使使用急性藥物，反覆發作偏頭痛已嚴重影響到患者的日常生活。 
II.特殊病例，如偏癱性偏頭痛、基底性偏頭痛、偏頭痛之前預兆時間過長或是偏頭痛梗塞等。 
Ⅲ.偏頭痛發作頻繁，每星期2次(含)以上。 
(2)Topiramate每日治療劑量超過100mg時，需於病歷詳細記載使用理由。，張貼日期，到期期限，

藥品資訊內容
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英文商品名	Topamax Tab -50mg
中文商品名	妥泰膜衣錠50毫克
院內碼	BF05M1
ATC code	N03AX11
藥品外觀	JPG下載
學名	TOPIRAMATE
劑量	50mg
劑型	錠劑
藥理分類	Anticonvulsants
藥商/藥廠名稱	嬌生股份有限公司
製造廠國名
健保碼	B022507100
藥品許可證字號	衛署藥輸字第022507號
衛生署適應症	用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療，用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。
藥理作用	1.阻斷持續去極化神經元重覆誘發的動作電位，此種阻斷具時間相關性，且與鈉通道阻斷作用有關。 2.本品會增加γ-aminobutyrate(GABA)活化GABA接受體的頻率，因而增強GABA誘發氯離子進入神經元內的能力，顯示本品會增強抑制性神經傳導物質的活性。 3.本品會拮抗Kainate興奮性胺基酸Glutamate接受體與活化Kainate/AMPA(α-amino-3-hydroxy-5-methylisoxazole-4-propionic acid non-AMPA)亞型的能力，但對N-methyl-D-asparate(NMDA)在NMDA接受體亞型的活性不顯著。
懷孕分級	D
常用劑量	1.癲癇: 成人, 一開始: 25-50 mg/day × 1 wk, increased by 25-50 mg/day q7d; 維持劑量:100-200 mg bid. 2-16歲兒童:一開始 25 mg (1-3 mg/kg/day) hs × 1 wk; increased by 1-3 mg/kg/day q7-14d; maintenance, 5-9 mg/kg/day in 2 divided doses. 2.偏頭痛的預防: 成人, 一開始:25 mg hs × 1 wk, increased by 25 mg q7d; 維持劑量:50 mg bid. 3.錠劑不可剝碎(因為味苦)，本品不受食物影響。
副作用/警語	1.使用200～400mg/day的topiramate最常觀察到給藥頻率較高的病人有下列的副作用為：嗜眠、眩暈、運動失調、言語障礙及相關的言語問題、精神運動性遲緩、眼球震顫及感覺異常 2.較常見的還有疲倦、緊張、不易集中精神或注意力、困惑、抑鬱、厭食、語言問題、焦慮、情緒問題、未特別註明的認知問題、體重減輕及顫抖。
禁忌	對於本品主成分或任一賦形劑過敏者，禁止使用本藥品。
注意事項	1. 本品會作用在中樞神經系統且可能會造成昏睡、暈眩及其它相關症狀。這些各式輕度或中度的副作用在病人駕駛或操作機械時可能有潛在危險性，特別是在病人尚未完全適應本品時。 2. 抗癲癇藥物(包括本品)需逐漸停藥以降低癲癇發作頻率增加的危險性。於臨床試驗中，逐週遞減100mg/day的劑量。某些病人的停藥雖較快，並未產生併發症。 3. 原型topiramate及其代謝物的主要排除途徑是經由腎臟。腎排除與腎功能有關，與年齡無關。中度或重度腎功能不全病人可能需10～15天才能達到穩定態血中濃度，相較之下，腎功能正常病人僅需4～8天。所有的病人皆須視其臨床效果來調整劑量(即癲癇的控制、副作用的避免)，須提醒的是知有腎功能不全病人每個劑量須較長的時間才能達到穩定狀態。然而，一般而言，本品對中度或重度腎功能不全病人的建議劑量是一般正常病人常用量的一半。 5. 某些病人，特別是易罹患腎結石的病人，可能會增加腎結石形成的危險性，建議給與足量的水份以降低此危險性。
保存方式	藥品應置於攝氏 15 ~ 25 度乾燥處所；如發生變質或過期，不可再食用。
健保給付規定	1.3.2.3.Topiramate (如Topamax) (90/9/1、92/11/1、93/6/1、94/3/1、94/9/1、95/1/1、99/5/1、99 / 10/ 1) 限下列病患使用： 1. 限用於其他抗癲癇藥物無法有效控制之局部癲癇發作之輔助治療(add on therapy)或作為第二線之單一藥物治療。 2.用於預防偏頭痛之治療（94/3/1、94/9/1、95/1/1、99/5/1、99/10/1） (1)限符合國際頭痛協會偏頭痛診斷標準並有以下任一狀況之偏頭痛患者，且對現有預防藥物療效不佳或無法忍受副作用或有使用禁忌者使用。 I.即使使用急性藥物，反覆發作偏頭痛已嚴重影響到患者的日常生活。 II.特殊病例，如偏癱性偏頭痛、基底性偏頭痛、偏頭痛之前預兆時間過長或是偏頭痛梗塞等。 Ⅲ.偏頭痛發作頻繁，每星期2次(含)以上。 (2)Topiramate每日治療劑量超過100mg時，需於病歷詳細記載使用理由。
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