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Last Updated 2024-04-30
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藥品資訊
 
藥品資訊內容
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英文商品名

Sandimmun Neoral -25mg

中文商品名

新體睦軟膠囊25毫克

院內碼

IC10M2

ATC code

L04AD01

藥品外觀
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  • 學名

    CYCLOSPORIN

    劑量

    25mg

    劑型

    膠囊劑

    藥理分類

    Immunosuppressive Agents

    藥商/藥廠名稱

    臺灣諾華股份有限公司

    製造廠國名

    健保碼

    B021189100

    藥品許可證字號

    衛署藥輸字第021189號

    衛生署適應症

    預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥,預防移植反宿主疾病,活動性有失明危險之中部或後部非感染性葡萄膜 炎,使用傳統療法無法控制者,BEHCET病一再發炎,且已侵犯視網膜者、替代性療法無效或不適用之嚴重乾癬;標準療法無效或不適用之嚴重類風濕性關節 炎;以類固醇治療無效或對類固醇有依賴性的原發性腎病症候群(活體檢視(BIOPSY)主要為微小病變疾病或局部環節腎絲球硬化症),經細胞穩定 (CYTOSTATIC)治療無效且腎功能指數在正常值50%以上之病人。後天型嚴重再生不良性貧血。

    藥理作用

    1.Cyclosporine 是由11 個胺基酸所構成的polypeptide ,因為可以抑制T-細胞的增殖作用,所以臨床上是用來作為免疫抑制劑。Cyclosporine 也會抑制淋巴激素(lymphokines)的生長與釋出,包括interleukin 2。Cyclosporine 可阻斷在細胞週期G0 期或G1 初期的未活化淋巴球,並能抑制因接觸抗原而活化之T 細胞所釋出的淋巴激素 。
    2.Cyclosporine 並不會抑制造血功能,也不會影響吞噬細胞(marcophage)之功能

    懷孕分級

    C

    常用劑量

    1.器官移植:5-10 mg/kg/day,腎臟移植之病患應使用低劑量3 mg/kg/day
    2.牛皮癬:
    成人和兒童≧18歲:一開始: 1.25 mg/kg bid for 4 wks.; increased by 0.5 mg/kg/day once every 2 wks., 最大劑量: 4 mg/kg/day.
    3.類風濕關節炎:
    成人和兒童≧18歲:一開始 2.5 mg/kg/day in 2 divided doses increased by 0.5-0.75 mg/kg/day after 8 and 12 wks., max. 4 mg/kg/day.

    副作用/警語

    1. 在器官移植病人最常見的副作用為:多毛症、震顫、腎功能減弱、肝功能障礙、齒齦肥厚、以及胃腸障礙(食慾不振、噁心、嘔吐)、高血壓、高血鎂、高血鉀。
    2. 在骨髓移植病人最常見的副作用為:震顫、胃腸障礙(食慾不振、噁心、嘔吐)、腎功能減弱、以及多毛症、也曾出現臉部浮腫。
    3. 治療自體免疫疾病時之副作用較輕。

    禁忌

    對於本品主成分或任一賦形劑過敏者,禁止使用本藥品。

    注意事項

    1.本類免疫抑制劑若是用於器官移植,可延長新植入器官的壽命。因此為維持器官功能及減少藥品的不良反應,請確實遵從醫囑服藥,並密切注意身體異樣。
    2.不論是器官移植後或是其他免疫疾病,都需要長時間服用本類藥品以控制病情,未經醫師許可切勿自行停藥或任意更改劑量。
    3.不可以和葡萄柚汁併服

    保存方式

    藥品應置於攝氏 15 ~ 25 度乾燥處所;如發生變質或過期,不可再食用

    健保給付規定

    8.2.1. Cyclosporin(如Sandimmun):(86/1/1、86/9/1、89/7/1、101/10/1)限
    1.器官移植抗排斥藥物。
    2.嚴重乾癬引起之全身性紅皮症(需檢附照片)。
    3.自體免疫性葡萄膜炎及貝西氏病病例使用,請檢附病歷摘要及診斷證明。
    4.替代性療法無效或不適用之嚴重乾癬(需檢附三個月以上之病歷與用藥紀錄)。
    5.標準療法無效或不適用之嚴重類風濕性關節炎(需檢附三個月以上之病歷與用藥紀錄)。
    6.以類固醇治療無效或對類固醇有依賴性的原發性腎病症候群【經活體檢視(biopsy)主要為微小病變疾病或局部環節腎絲球硬化症】,經細胞穩定劑(cytostatics)治療無效且腎功能指數在正常值50%以上之病人。
    7.若經病人使用cyclosporin後四個月內,其每日尿蛋白量無法降低至少40%時,即認定為cyclosporin治療無效,應予以停用cyclosporin。
    8.使用於後天型嚴重再生不良性貧血。惟限使用「Sandimmun Neoral Soft Gelatin Capsules 25mg」及「Sandimmun Neoral Oral Solution 100mg/mL」。(101/10/1)
    藥品保存方式

    張貼日期

    到期期限