藥品資訊內容
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Sutent Cap -12.5mg |
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紓癌特膠囊12.5毫克 |
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KF13M1 |
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L01EX01 |
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SUNITINIB MALATE |
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12.5mg |
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膠囊劑 |
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Antineoplastic Agents |
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輝瑞大藥廠股份有限公司 |
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B024593100 |
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衛署藥輸字第024593號 |
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1. 腸胃道間質腫瘤(GIST) 適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤(GIST)。
2. 晚期腎細胞癌(RCC) 適用於治療晚期或轉移性腎細胞癌。
3. 胰臟神經內分泌腫瘤(pNET) 適用於進展性,無法切除或轉移性分化良好之胰臟神經內分泌腫瘤的成人病人。
4. 腎細胞癌輔助治療 適用於高復發風險腎細胞癌的成人病人腎切除後的輔助治療。 |
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SUNITINIB是一種能夠抑制多種酪氨酸激酶受體的小分子化合物,其中一些受體與腫瘤生長、病理性血管生成和癌症轉移有關,它可以通過抑制血管內皮生長因子受體、血小板衍生生長因子受體、干細胞因子受體、Fms-樣酪氨酸激酶-3、集落刺激因子受體I型和神經膠質細胞系衍生神經營養因子受體的酪氨酸激酶受體的活性,阻斷腫瘤細胞生長的血液和營養供應,從而產生抗血管生成和抗腫瘤作用,此外,Sutent還可以直接殺傷腫瘤細胞。 |
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D |
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腸胃道間質腫瘤及晚期或轉移性腎細胞癌的建議劑量是50 mg口服,每天一次,按照治療4週接著停藥休息2週的時間表給藥。Sutent可以隨餐服用,亦可空腹服用。
與CYP3A4 Inhibor併用時須減量,最少至一天37.5 mg。與CYP3A4 inducer併用時需增量,最大至一天至87.5 mg。 |
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主要的不良反應是輕微到中度,包括有疲勞;胃腸道不適,如腹瀉、噁心、胃炎、消化不良和嘔吐;皮膚變色;味覺障礙;和厭食。
可能發生的嚴重不良反應包括: 血小板過低 (38-56%) 、出血 (18-26%) 、左心室功能不良 (11-21%) 、腫瘤出血 (3%) 、其他可能發生的嚴重不良反應prolonged QT interval、Torsades de pointes、gastrointestinal perforation、pancreatitis、liver failure、pulmonary hemorrhage均不超過 (1%)。 |
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對suntinib或者藥品中其他成分過敏者禁用 |
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1.對於孕婦和準備懷孕者,需要告知suntinib對胚胎發育可能存在潛在危害。
2.服藥期間哺乳婦女宜暫停哺乳。
3.紓癌特可隨餐服用,亦可空腹服用;若出現胃部不適可與食物併服。
4.膠囊不可打開也不可嚼碎。
5.使用本藥後可能會造成噁心或嘔吐,以少量多餐的方式並且多漱口以加強口腔衛生。
6.使用本藥後可能比較容易出血,所以必須小心避免受傷;建議使用軟毛牙刷和電動刮鬍刀,以避免皮膚和牙齦出血。 |
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藥品應置於攝氏 15 ~ 25 度乾燥處所;如發生變質或過期,不可再食用。 |
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9.31. Sunitinib(如Sutent):(98/2/1、98/5/1、99/1 /1、99/ 2 /1、101/5/1、102/1/1)
1. 腸胃道間質腫瘤:
(1)限用於以imatinib治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤(99/ 2/ 1 )。
(2)若使用本藥品出現疾病惡化或無法忍受其副作用,不得替換使用imatinib治療(99/ 2 / 1 )。
(3)需經事前審查核准後使用,送審時須檢送病歷及對imatinib耐受性不良或無效之證明。(98/5/1)(99/ 2/ 1)
2. 晚期腎細胞癌:(99/1/1)
(1)可用於第一線治療晚期或轉移性腎細胞癌,即病理上為亮細胞癌(clear cell renal carcinoma)。
(2)無效後則不給付temsirolimus及其他酪胺酸激?阻斷劑(tyrosine kinase inhibitor, TKI)。
(3)需經事前審查核准後使用,每次申請之療程以三個月為限,送審時需檢送影像資料,每三個月評估一次。
(4)病人若對藥物產生耐受性不佳(intolerance),則以原來藥物減量為原則,若嚴重耐受性不佳,可以換其他TKI。
3. 進展性,無法切除或轉移性分化良好之胰臟神經內分泌腫瘤的成人病患,須同時符合下列條件:(101/5/1)
(1)符合WHO 2010分類方式之G1 or G2胰臟神經內分泌瘤。
(2)於一年內影像檢查證實有明顯惡化者。
(3)不可合併使用化學治療或相關標靶藥物。(102/1/1)
(4)經事前專案審查核准後使用,且需每3個月評估一次。 |
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