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藥品資訊
 
藥品資訊內容
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英文商品名

Alimta Inj -500mg ★

中文商品名

愛寧達注射劑

院內碼

KC09P1

ATC code

L01BA04

藥品外觀
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  • 學名

    Pemetrexed

    劑量

    500mg/Vial

    劑型

    注射劑

    藥理分類

    Antineoplastic Agents

    藥品仿單
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  • 藥商/藥廠名稱

    臺灣禮來股份有限公司

    製造廠國名

    健保碼

    B024084277

    藥品許可證字號

    衛署藥輸字第024084號

    衛生署適應症

    1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.Alimta單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著麟狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。4.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。

    藥理作用

    Pemetrexed為含pyrrolopyrimidine-based nucleus之葉酸拮抗劑,藉由阻斷folate-dependent代謝過程而影響細胞複製,達到抗腫瘤作用。體外試驗顯示pemetrexed可抑制thymidylate synthase (TS)、dihydrofolate reductase (DHFR)及glycinamide ribonucleotide formyltransferase (GARFT),這些酵素皆為folate-dependent酵素,參與thymidine及purine nucleotides之生合成。Pemetrexed藉由還原葉酸載體(reduced folate carrier)與細胞膜葉酸結合蛋白傳輸系統,進入細胞。進入細胞後,pemetrexed受folyl polyglutamate synthase酵素作用轉換為polyglutamate型。Polyglutamate型可留存於細胞中,為TS與GARFT之抑制劑。Polyglutamation過程與時間、藥物濃度有關,可發生於腫瘤細胞,較少發生於正常組織。Polyglutamated代謝產物於細胞內具較長之半衰期,因此可延長藥品對腫瘤細胞的作用。

    懷孕分級

    D

    常用劑量

    併用cisplatin
    惡性肋膜間質細胞瘤 — ALIMTA之建議劑量為500 mg/m2,於21天週期的第1天,以靜脈輸注方式投與10分鐘,cisplatin之建議劑量為75 mg/m2,於Alimta輸注結束後約30分鐘,以靜脈輸注方式投與2小時。配合醫師之治療方式,於cisplatin投與前及/或投與後,為病患補充水分。

    使用單一藥物
    非小細胞肺癌 — ALIMTA之建議劑量為500 mg/m2,於21天週期的第1天,以靜脈輸注方式投與10分鐘以上。

    副作用/警語

    常發生之不良反應主要為血液毒性、發燒、感染、口腔炎/咽頭炎、及紅疹/脫屑。

    禁忌

    ALIMTA禁用於已知對pemetrexed或其賦形劑有嚴重過敏反應病史者。

    注意事項

    臨床試驗中,與ALIMTA治療相關的副作用為可逆的。臨床試驗中,未預先使用corticosteroid的病患發生皮膚紅疹的頻率較高。預先使用dexamethasone(或同類藥物)可降低皮膚反應的發生率與嚴重性。

    保存方式

    藥品應置於攝氏 15 ~ 25 度乾燥處所;如發生變質或過期,不可再使用。

    健保給付規定

    9.26.Pemetrexed(如Alimta):(95/3/1、95/7/1、97/11/1、98/9/1、103/4/1、103/9/1、106/11/1)
    1.限用於
    (1)與cisplatin併用於惡性肋膜間質細胞瘤。
    (2)以含鉑之化學療法治療或70歲(含)以上接受過第一線化學治療,但仍失敗之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌病患(顯著鱗狀細胞組織型除外)之單一藥物治療。(95/7/1、97/11/1、98/9/1)
    (3)與含鉑類之化學療法併用,作為治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥,且限用於ECOG為0~1之病患。(98/9/1)
    2.每4個療程需進行療效評估,病歷應留存評估紀錄,無疾病惡化方可繼續使用。(103/4/1、103/9/1、106/11/1)

    張貼日期

    到期期限