BC26219100

英文商品名，Xeljanz F.C. Tab -5mg，中文商品名，捷抑炎膜衣錠，院內碼，KC14M1，ATC code，L04AA29，學名TOFACITINIB，劑量5mg/Tab，劑型錠劑，藥理分類Disease-Modifying Antirheumatic Agents，藥商/藥廠名稱輝瑞，製造廠國名，健保碼BC26219100，藥品許可證字號衛部藥輸字第026219號，衛生署適應症１、類風濕性關節炎：適用於治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎(Rheumatoid Arthritis, RA)且對methotrexate無法產生適當治療反應或無法耐受methotrexate之成人病人。本品可用於單一療法或與methotrexate或其他非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)合併使用。 使用限制：不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。 
２、乾癬性關節炎：與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)合併使用，適用於治療患有活動性乾癬性關節炎(Psoriatic Arthritis, PsA)且對methotrexate或其他疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。 使用限制：不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。 
３、僵直性脊椎炎：適用於治療曾對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)反應不佳或耐受性不良的活動性僵直性脊椎炎(Ankylosing Spondylitis, AS)成人病人。 使用限制：不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。 
４、潰瘍性結腸炎：適用於治療對類固醇、azathioprine、6-mercaptopurine (6-MP)或TNF抑制療法失敗或無法耐受之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 使用限制：不建議XELJANZ與治療潰瘍性結腸炎之生物性療法或與強效免疫抑制劑（如azathioprine與cyclosporine）合併使用。 
５、多關節型兒童特發性關節炎：適用於治療2歲以上病人的活動性多關節型兒童特發性關節炎 (pcJIA)，病人先前需對methotrexate或其他疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受。 使用限制：不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。，藥理作用Tofacitinib是一種Janus激酶(JAK)抑制劑。JAKs屬於細胞內酵素，此酵素會將細胞激素或生長因子與接受體在細胞膜上發生交互作用所產生的訊息傳送出去，從而影響造血細胞運轉與免疫細胞功能。在傳遞路徑中，JAKs會促使訊息傳導與轉錄活化因子(STATs)磷酸化及活化，STATs則會調節細胞內的機能，包括基因表現。Tofacitinib可從JAKs這個點來調節此傳遞路徑，並阻止STATs磷酸化與活化。JAK酵素會透過JAKs成對模式(如JAK1/JAK3、JAK1/JAK2、JAK1/TyK2、JAK2/JAK2)傳遞細胞激素所發出的訊息。Tofacitinib可抑制JAK1/JAK2、JAK1/JAK3及JAK2/JAK2等組合體的體外活性，其IC50分別為406、56與1377 nM。不過，目前並不確知特定JAK組合體與治療效果之間的關聯性。，懷孕分級，常用劑量1.類風濕性關節炎的劑量 
本品可用於單一療法或與methotrexate或其他非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)合併使用。XELJANZ的建議劑量為5毫克每日兩次。 
 
2.乾癬性關節炎的劑量 
XELJANZ的建議劑量為5毫克每日兩次，與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物（DMARDs）合併使用。 
XELJANZ單一治療的療效還未於乾癬性關節炎進行研究。 
 
3.僵直性脊椎炎的劑量 
XELJANZ的建議劑量為5毫克每日兩次。 
 
4.潰瘍性結腸炎的劑量 
誘導劑量為10毫克每日兩次，持續8週。評估病人，並根據治療反應決定是否轉變至維持療法。如有需要，持續10毫克每日兩次治療最多達16週。若仍未達到足夠之治療反應，在誘導治療16週後應停止10毫克每日兩次之治療。 
維持劑量為5毫克每日兩次。在審慎考量個別病人的效益與風險之下誘導治療後，僅限於對失去治療反應者使用10毫克每日兩次之維持治療，且應盡可能縮短使用10毫克每日兩次的期間。應使用可維持病人治療反應所需之最低有效劑量。 
 
 
5.多關節型兒童特發性關節炎的劑量 
體重 ≥ 40公斤： 
每日兩次5毫克（每日兩次一錠5毫克錠劑），副作用/警語噁心、腹瀉、頭痛、鼻咽炎、高血壓，禁忌，注意事項1.請遵照醫師指示服用，勿擅自停藥或更改劑量。 
2.服用本品期間，建議定期監測肝腎功能。，保存方式，健保給付規定詳見健保給付規定 第8節 免疫製劑 Immunologic agents。，張貼日期，到期期限，

藥品資訊內容
語音自動播報
英文商品名	Xeljanz F.C. Tab -5mg
中文商品名	捷抑炎膜衣錠
院內碼	KC14M1
ATC code	L04AA29
藥品外觀	JPG下載
學名	TOFACITINIB
劑量	5mg/Tab
劑型	錠劑
藥理分類	Disease-Modifying Antirheumatic Agents
藥品仿單	Xeljanz Tab.pdf。檔案大小：934 KB Xeljanz Tab
藥商/藥廠名稱	輝瑞
製造廠國名
健保碼	BC26219100
藥品許可證字號	衛部藥輸字第026219號
衛生署適應症	１、類風濕性關節炎：適用於治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎(Rheumatoid Arthritis, RA)且對methotrexate無法產生適當治療反應或無法耐受methotrexate之成人病人。本品可用於單一療法或與methotrexate或其他非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)合併使用。使用限制：不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。２、乾癬性關節炎：與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)合併使用，適用於治療患有活動性乾癬性關節炎(Psoriatic Arthritis, PsA)且對methotrexate或其他疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。使用限制：不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。３、僵直性脊椎炎：適用於治療曾對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)反應不佳或耐受性不良的活動性僵直性脊椎炎(Ankylosing Spondylitis, AS)成人病人。使用限制：不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。４、潰瘍性結腸炎：適用於治療對類固醇、azathioprine、6-mercaptopurine (6-MP)或TNF抑制療法失敗或無法耐受之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。使用限制：不建議XELJANZ與治療潰瘍性結腸炎之生物性療法或與強效免疫抑制劑（如azathioprine與cyclosporine）合併使用。５、多關節型兒童特發性關節炎：適用於治療2歲以上病人的活動性多關節型兒童特發性關節炎 (pcJIA)，病人先前需對methotrexate或其他疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受。使用限制：不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。
藥理作用	Tofacitinib是一種Janus激酶(JAK)抑制劑。JAKs屬於細胞內酵素，此酵素會將細胞激素或生長因子與接受體在細胞膜上發生交互作用所產生的訊息傳送出去，從而影響造血細胞運轉與免疫細胞功能。在傳遞路徑中，JAKs會促使訊息傳導與轉錄活化因子(STATs)磷酸化及活化，STATs則會調節細胞內的機能，包括基因表現。Tofacitinib可從JAKs這個點來調節此傳遞路徑，並阻止STATs磷酸化與活化。JAK酵素會透過JAKs成對模式(如JAK1/JAK3、JAK1/JAK2、JAK1/TyK2、JAK2/JAK2)傳遞細胞激素所發出的訊息。Tofacitinib可抑制JAK1/JAK2、JAK1/JAK3及JAK2/JAK2等組合體的體外活性，其IC50分別為406、56與1377 nM。不過，目前並不確知特定JAK組合體與治療效果之間的關聯性。
懷孕分級
常用劑量	1.類風濕性關節炎的劑量本品可用於單一療法或與methotrexate或其他非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)合併使用。XELJANZ的建議劑量為5毫克每日兩次。 2.乾癬性關節炎的劑量 XELJANZ的建議劑量為5毫克每日兩次，與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物（DMARDs）合併使用。 XELJANZ單一治療的療效還未於乾癬性關節炎進行研究。 3.僵直性脊椎炎的劑量 XELJANZ的建議劑量為5毫克每日兩次。 4.潰瘍性結腸炎的劑量誘導劑量為10毫克每日兩次，持續8週。評估病人，並根據治療反應決定是否轉變至維持療法。如有需要，持續10毫克每日兩次治療最多達16週。若仍未達到足夠之治療反應，在誘導治療16週後應停止10毫克每日兩次之治療。維持劑量為5毫克每日兩次。在審慎考量個別病人的效益與風險之下誘導治療後，僅限於對失去治療反應者使用10毫克每日兩次之維持治療，且應盡可能縮短使用10毫克每日兩次的期間。應使用可維持病人治療反應所需之最低有效劑量。 5.多關節型兒童特發性關節炎的劑量體重 ≥ 40公斤：每日兩次5毫克（每日兩次一錠5毫克錠劑）
副作用/警語	噁心、腹瀉、頭痛、鼻咽炎、高血壓
禁忌
注意事項	1.請遵照醫師指示服用，勿擅自停藥或更改劑量。 2.服用本品期間，建議定期監測肝腎功能。
保存方式
健保給付規定	詳見健保給付規定第8節免疫製劑 Immunologic agents。
張貼日期
到期期限

回瀏覽頁

Xeljanz F.C. Tab -5mg

捷抑炎膜衣錠

KC14M1

L04AA29

TOFACITINIB

5mg/Tab

錠劑

Disease-Modifying Antirheumatic Agents

輝瑞

衛部藥輸字第026219號

噁心、腹瀉、頭痛、鼻咽炎、高血壓

1.請遵照醫師指示服用，勿擅自停藥或更改劑量。 2.服用本品期間，建議定期監測肝腎功能。

詳見健保給付規定 第8節 免疫製劑 Immunologic agents。

1.請遵照醫師指示服用，勿擅自停藥或更改劑量。
2.服用本品期間，建議定期監測肝腎功能。

詳見健保給付規定第8節免疫製劑 Immunologic agents。