BC14966100

藥品資訊內容
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英文商品名	Roaccutane Cap -20mg
中文商品名	羅可坦軟膠囊
院內碼	PE06M1
ATC code	D10BA01
藥品外觀	紅/白雙色軟膠囊.標記:ROA 20
學名	ISOTRETINOIN
劑量	20mg/Cap
劑型	膠囊劑
藥理分類	Skin and Mucous Membrane Agents
藥品仿單	PDF下載.pdf。檔案大小：590 KB PDF下載
藥商/藥廠名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
製造廠國名
健保碼	BC14966100
藥品許可證字號	衛署藥輸字第014966號
衛生署適應症	傳統療法無效之嚴重痤瘡。
藥理作用	抑制皮脂細胞增生，抗發炎。
懷孕分級	X
常用劑量	(1) 成人：每日0.5-1 mg/kg，分1-2次服用。 (2) 兒童：安全性及有效性尚未確立。
副作用/警語	噁心、皮膚乾燥、光敏感、肌肉痛、肝指數上升。
禁忌	(1) 曾對本品過敏者，禁止使用。 (2) 具生育能力的婦女，除非該女性患者符合避孕計劃中的所有條件。 (3) 懷孕、授乳婦女。 (4) 同時使用四環素類藥品治療者。 (5) 肝功能不全者。 (6) 維生素A過多症。 (7) 血脂值過度升高者。
注意事項	(1) 請依醫囑服用，建議隨餐服用。 (2) 服用本品期間，應避免陽光曝曬。 (3) 治療前1個月、治療期間、停止治療後1個月內，應採取有效避孕措施。 (4) 應存放於鋁箔片中以防潮，使用前才取出。
保存方式	室溫(15-30℃)儲存，避免陽光直接照射；如發生變質或過期，不可再使用。
健保給付規定	13.4.Isotretinoin口服製劑 (如Roaccutane)： 1.限皮膚科專科醫師使用。 2.需檢附病人之服藥同意書，以及經傳統治療無效之病歷資料或治療前之照片，經事前審查核准後使用。 3.每次申請以一療程為限，若需再次療程，請檢附原來照片與最近照片再次申請事前審查核准後使用(每一療程最高總劑量為100mg-120 mg/kg，於四至六個月完成)。
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Roaccutane Cap -20mg

羅可坦軟膠囊

PE06M1

D10BA01

ISOTRETINOIN

20mg/Cap

膠囊劑

Skin and Mucous Membrane Agents

羅氏大藥廠股份有限公司

衛署藥輸字第014966號

傳統療法無效之嚴重痤瘡。

抑制皮脂細胞增生，抗發炎。

X

(1) 成人：每日0.5-1 mg/kg，分1-2次服用。 (2) 兒童：安全性及有效性尚未確立。

噁心、皮膚乾燥、光敏感、肌肉痛、肝指數上升。

(1) 曾對本品過敏者，禁止使用。 (2) 具生育能力的婦女，除非該女性患者符合避孕計劃中的所有條件。 (3) 懷孕、授乳婦女。 (4) 同時使用四環素類藥品治療者。 (5) 肝功能不全者。 (6) 維生素A過多症。 (7) 血脂值過度升高者。

(1) 請依醫囑服用，建議隨餐服用。 (2) 服用本品期間，應避免陽光曝曬。 (3) 治療前1個月、治療期間、停止治療後1個月內，應採取有效避孕措施。 (4) 應存放於鋁箔片中以防潮，使用前才取出。

室溫(15-30℃)儲存，避免陽光直接照射；如發生變質或過期，不可再使用。

(1) 成人：每日0.5-1 mg/kg，分1-2次服用。
(2) 兒童：安全性及有效性尚未確立。

(1) 曾對本品過敏者，禁止使用。
(2) 具生育能力的婦女，除非該女性患者符合避孕計劃中的所有條件。
(3) 懷孕、授乳婦女。
(4) 同時使用四環素類藥品治療者。
(5) 肝功能不全者。
(6) 維生素A過多症。
(7) 血脂值過度升高者。

(1) 請依醫囑服用，建議隨餐服用。
(2) 服用本品期間，應避免陽光曝曬。
(3) 治療前1個月、治療期間、停止治療後1個月內，應採取有效避孕措施。
(4) 應存放於鋁箔片中以防潮，使用前才取出。