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2023.03.20公告:
文件相關表單於2023.04.01起實施使用新表單
~~提醒~~新案部分表單放置於「新案審查(二)」:「資料及安全性監測計畫檢核暨審查表」、「人體試驗計畫主持人協議書」、「研究成員保密協議書」、「履歷」、「研究團隊教育訓練時數登記表」、「顯著財務利益暨非財務關係申報說明及申報表(適用研究人員)」、「人體試驗輻射安全申請書」，請至新案送審(二)下載。
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經109/12/21會議決議，有關回溯性計畫：資料回溯期限最晚至送件前一個月。
**「承接其他合法審查會通過之研究計畫」送審清單適用於例如c-IRB、JIRB計畫案。
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衛福部食品藥物管理署—藥品臨床試驗申請須知及相關表單
藥品臨床試驗衛福部申請須知及相關表單：https://www.fda.gov.tw/tc/siteContent.aspx?sid=9888
衛福部食品藥物管理署--醫療器材臨床試驗申請須知及相關表單
醫療器材臨床試驗作業規範：https://www.fda.gov.tw/tc/siteNews.aspx?sid=39&id=65
醫療器材臨床試驗衛福部相關表單：https://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?pn=1&sid=7730
衛生福利部--新醫療技術臨床試驗申請須知及相關表單
醫療技術臨床試驗作業規範：https://www.jct.org.tw/cp-1312-8150-65dc2-1.html
醫療技術臨床試驗衛福部申請案及相關法規：https://dep.mohw.gov.tw/doma/cp-2782-12648-106.html |
