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關於委員會 設置目的： 　　為尊重生命、妥善施行人體試驗與人體研究之審核及監測，以確保受試者之安全與權益，並符合研究倫理準則及相關法律之規定。 適用範圍： 1. 依據教會醫學倫理、研究倫理及社會思潮、社會趨向，擬訂本院人體試驗規範及其教育推廣計劃。 2. 擬訂本院人體試驗範圍及其試驗計劃。 3.擬訂人體試驗計畫應包括之內容及審查要點，審核人體試驗計劃。 4.評估各類臨床試驗之進行及其結果。 5.其他有關研究倫理及人體試驗之事項。 衛生福利部認證： 本委員會通過衛生福利部人體研究倫理審查委員會查核作業，合格有效期間自113年1月1日至118年12月31日止

聯絡資訊： 人體試驗委員會承辦人：林炳璇管理師、張毓芸管理師 ●電話：(02)2219-3391分機66004、受試者專線：(02)2219-0651 ●服務時間:周一~周五 08:00-12:00及13:00~17:00 ●E-mail：irb.cth@gmail.com ●地址：新北市新店區中正路362號A棟8樓821室 人體試驗委員會 **林炳璇管理師 1.人體試驗委員會的行政及庶務 2.IRB查核及評鑑作業 3.諮詢與申訴窗口 4.計畫案件新案審查【含人體試驗、個案報告、恩慈治療(緊急治療)】與管理作業 5.偏差案件 6.協助修訂標準作業程序 7.定期檢視委員會審查之效率 8.會議準備事宜及製作會議記錄 9.維護委員會網站並公告訊息 10.協助受試者保護中心及研究病歷資料安全小組行政業務 **張毓芸管理師 1.人體試驗委員會的行政及庶務 2.協助IRB查核及評鑑作業 3.舉辦IRB教育訓練課程 4.計畫案件追蹤審查(含期中報告、變更案、結案報告、中止或終止案申請)審查與管理作業 5.嚴重不良事件之評估及報告 6.定期檢視委員會審查之效率 7.會議準備事宜 8.安排及執行實地訪視 9.協助修訂標準作業程序 10.維護委員會網站並公告訊息 受試者申訴作業： 請洽人體試驗委員會(02)2219-3391分機66004；E-mail：irb.cth@gmail.com。 受試者保護專線(02)22193391分機66828 或 (02)22190651；E-mail：hrpc.cth@gmail.com。 計畫試驗經費及合約事宜: 請洽臨床試驗中心 (02)2219-3391 分機66015 E-mail: clinicaltrial.cth@gmail.com 藥品管理相關事宜: 請洽藥品臨床試驗中心(02)2219-3391 分機15072 生物安全委員會(凡有涉及使用第2級危險群(含)以上之感染性生物材料之案件，需經過其核可): (02)2219-3391 分機66828 輻防安全委員會(涉及輻射暴露以及利用輻射化學物質在人體進行試驗之案件，需經過其核可): (02)2219-3391 分機65115