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人體試驗委員會 | ||||||
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!!本委員會於2024年11月1日起使用【PTMS臨床計畫追蹤與管理系統】進行研究計畫申請作業。!! **2024年11月1日後申請之計畫新案及其後續追蹤(新案審查及其追蹤作業)皆請由PTMS線上申辦。**2024年10月31日前(含)向本會申請且受理之研究計畫案件皆由原先舊有的審查方式程序進行。!! |
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臨床資訊管理系統(Protocol Tracking and Management System, PTMS)是一種專為臨床研究設計的管理工具。PTMS通常用於臨床試驗的計劃、監控、記錄和追蹤,幫助研究者和管理人員有效管理臨床試驗的多個階段,從試驗啟動到數據匯總及最終報告生成。 對計畫申請人而言,具有下列幾項優點: 1.可於同時間管理多個計畫、追蹤及執行進度狀況。 2.試驗案效期結束前,該系統會自動提示需繳交之文件。 3.試驗案執行的過程中,可隨時向IRB報告突發狀況。 4.試驗案通過後,可協助產生上傳至Clinicaltrials.gov的XML檔案。 |
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