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| 人體試驗委員會 | ||||||
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!!委員會已於2024年11月1日起使用【PTMS臨床計畫追蹤與管理系統】進行研究計畫申請作業。!!**2024年11月1日後申請之計畫新案及其後續追蹤(新案審查及追蹤作業)皆請由PTMS線上申辦。**2024年10月31日前(含)向本會申請且受理之研究計畫案件皆由原先舊有的審查方式程序進行。!! 2025.04.23公告: |
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研究計畫審查作業程序為行政審查、初審、複審及中央衛生主管機關審查。1.請依不同案件類型，按照耕莘醫院人體試驗委員會-人體試驗計畫送件核對清單（請至”文件下載”下載相關案件類型表單），準備送審資料。2..計畫主持人及其研究團隊成員之資格，請參見”研究團隊時數規範”。 3.工作人員進行行政審查確認文件無缺漏並受理後，將給予計畫IRB編號。註：若需繳交審查費用之案件，繳費完畢後方才給予IRB編號。 4.一般審查案件需經委員審查通過後方可排入會期。 5.經委員會會議決議，自107年02月12日起，為保護本院臨床試驗受試者，計畫主持人應為本院專任受聘之醫師，以保障受試者權利、安全及福祉。 6.經109/12/21委員會會議決議，有關回溯性計畫：資料回溯期限最晚至送件前一個月。 注意事項2.請注意核對申請書、計畫書、中文摘要及同意書等文件中計畫名稱與文字內容之一致性。 3.研究計畫文件，內容請以電腦打字。簽名處請簽名+日期。 4.研究計畫檔案名稱應與文件內容相符！ 5.上傳研究計畫檔案時，請於備註欄註版本日期，以利本會作業。 6.研究計畫檔案請勿上傳壓縮檔，若檔案過大無法上傳，請另通知工作人員。 7.本會得視需要，要求檢送其他相關資料。資料準備或是填寫不齊全者，恕本會退件處理!! 若有任何問題，歡迎與本會聯繫， (02)-22193391*66004； e-mail:irb.cth@gmail.com |
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**生物安全委員會:凡有涉及使用第2級危險群(含)以上之感染性生物材料之案件，需經過其核可。 |
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