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人體試驗委員會

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【業務資訊】持續審查-期中報告、變更案、結案報告、終止案、撤案-申請文件相關表單於2025.05.01即日起實...[人體試驗委員會]	11次
【2025.04.21會議決議】修正醫療器材臨床試驗協同主持人規範[人體試驗委員會]	20次
【主管機關公告】多國多中心藥品臨床試驗計畫精簡審查程序(草案)[人體試驗委員會]	61次
【業務資訊】PTMS系統於2025/03/26 (週三) 中午12:15~13:00更新新系統(V6.8.7版本)，更新期間系統會暫時中...[人體試驗委員會]	51次
【教育訓練】本院與財團法人醫學研究倫理基金會於2025.4.12(六)聯合舉辦-人體試驗研究倫理講習班〜GCP[人體試驗委員會]	75次
【主管機關公告】藥品臨床試驗受試者保護手冊202411[人體試驗委員會]	44次
【教育訓練】轉知~國泰綜合醫院將於114年01月11日辦理人體試驗研究倫理課程~[人體試驗委員會]	75次
【主管機關公告】醫療器材臨床試驗應用電腦化系統及電子數據管理指引 113.12[人體試驗委員會]	70次
【業務資訊】新案申請相關文件已更新，請於2024.11.01起使用新表單。[人體試驗委員會]	62次
【業務資訊】本委員會將於2024年11月1日起使用~PTMS臨床計畫追蹤與管理系統~進行研究計畫申請作業[人體試驗委員會]	45次
【業務資訊】期中報告、變更案申請文件相關表單於2024.06.26即日起實施使用新表單。[人體試驗委員會]	46次
【業務資訊】本委員會通過衛生福利部112年人體研究倫理審查委員會查核作業[人體試驗委員會]	39次
【主管機關公告】衛生福利部公告「藥品臨床試驗執行分散式措施指引」，發文字號：FDA藥字第1121405823號【...[人體試驗委員會]	41次
【主管機關公告】藥品臨床試驗納入性別考量指引中華民國111 年10 月[人體試驗委員會]	42次
【主管機關公告】中華民國110年10月26日衛授食字第1101409136號公告，衛生福利部已修訂「藥品臨床試驗申請...[人體試驗委員會]	45次
【業務資訊】依2021.10.18會議決議，即日起至疫情狀況趨緩降級前線上課程與實體課程時數不要求比例。[人體試驗委員會]	43次
【主管機關公告】衛生福利部中華民國110 年6 月25 日衛授食字第，修訂「嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品臨...[人體試驗委員會]	43次
【會議決議】有關回溯性計畫：資料回溯期限最晚至送件前一個月[人體試驗委員會]	36次
【會議決議】經委員會108/07/15會議決議，於108/09/01起個案報告申請流程依照標準作業程序IRB026[人體試驗委員會]	43次
【業務資訊】自107年02月12日起，經委員會會議決議，為保護本院臨床試驗受試者，計畫主持人應為本院專任受...[人體試驗委員會]	45次

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