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| 人體試驗委員會 | ||||||
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依據醫學教育研究委員會115年度第二次會議辦理。本收費標準自 115 年 6月29日公告日起實施。審查費用繳款方式(廠商或非廠商贊助經費之研究計畫案、CIRB案件):匯款或是支票皆可玉山銀行：808 戶名：天主教耕莘醫療財團法人耕莘醫院 帳號：0554-968-168166 新店分行 請於匯款或繳交支票後，務必於當天通知人體試驗委員會並E-mail或公文告知，告知內容應包含以下資訊:1.計畫編號/IRB編號:2.計畫名稱: 3.計畫主持人單位及姓名: 4.經費名稱/項目及經費金額: 5.開立收據資料(機構/公司名稱、抬頭名稱、統一編號) 6.收據郵寄資料(機構/公司名稱、收件地址、收件人、電話)或告知是否委派快遞收取 7.如為匯款作業，請提供匯款證明。 審查費用繳款方式(本院核定補助之專題研究計畫、非廠商贊助經費之研究計畫案(適用如本院取得國科會等經費且研究經費匯入本院之研究計畫))**本院取得國科會經費之研究計畫：計畫主持人於計畫獲補助後，需填寫【研究計畫審查收費單】，送交人體試驗委員會及醫學研究中心辦理經費核銷作業，醫學研究中心承辦人員將預開立【收據】交予計畫主持人，並請其依醫院內請款流程進行核銷作業。 醫學研究中心連絡電話02-2219-3391分機66008 |
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| 1.上述「非屬廠商贊助經費之研究計畫案」及「本院專題研究計畫案」，若計畫補助單位要求於撥款前取得人體試驗委員會審查通過證明者，計畫主持人得於送審時，向本委員會申請審查費暫緩繳交。經本委員會同意緩繳者，應於計畫獲補助核定撥款後10個工作日內主動通知本委員會，並依本委員會審查收費標準繳納相關審查費用。若計畫確定未獲補助、未撥款或補助經費取消，計畫主持人應於確知後10個工作日內主動向本委員會申請審查費免繳。 1.1申請暫緩繳交者，應檢附「研究計畫新案審查費用聲明書」，經本委員會行政單位審核後辦理。 1.2上述「非廠商贊助經費之研究計畫案」及「本院專題研究計畫案」若未獲補助但計畫仍執行者(依IRB流程變更為主持人研究經費自籌)，得減免審查費。 2.計畫主持人未依規定完成繳費，經通知限期繳納仍未繳納者，本委員會得暫停受理該主持人之新申請案，並得暫緩核發行政證明文件（如計畫相關審查證明文件、持續審查、變更、結案、或其他非涉及受試者安全之行政審查作業文件）。惟不影響本委員會依法進行持續監督、持續審查、嚴重不良事件、非預期問題、偏差/違規通報、受試者權益或安全相關事項之審查與處置。 3.上述已繳納之費用，除溢繳、誤繳、重複繳費或其他經IRB委員會認定之特殊情形外，原則上不予退費。 |
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| 備註: 1.「非廠商贊助經費之研究計畫案」及「本院通過補助之專題研究計畫案」僅收取新案審查費，變更案不收費。 2.未列明收費項目者，原則上不收費；但如涉及特殊行政作業、或經本委員會另行公告者，不在此限。 3.醫院管理費：請洽臨床試驗中心聯繫(02-2219-3391 分機66015；E-mail: clinicaltrial.cth@gmail.com) 4.如涉及藥品試驗加收藥品管理費第一年參萬伍仟元，次年以上，每年收貳萬元。 5.有關廠商委託之臨床試驗，本院之臨床試驗案於108年9月1日起調漲其收費，其病人接受試驗之門診、住院、急診其醫療費用(含檢驗、檢查)皆以1.5倍自費價計算。 |
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