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人體試驗委員會 | ||||||
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免除人體試驗委員會審查【紙本資料:一式一份】◎免予審查送件核對清單請務必核對相關資料是否已備齊;送件人欄位請務必簽名及日期 ◎研究計畫免除人體試驗委員會審查申請書(須註明版本及日期) 1.請確認符合得免倫理審查委員會審查之人體研究案件範圍 2.計畫主持人須簽名及日期 ◎計畫書(須註明版本及日期) ◎研究成員履歷 計畫主持人、共同主持人、協同主持人及研究成員皆須檢附並簽名 ◎人體試驗計畫主持人協議書 計畫主持人、共同主持人、協同主持人皆須檢附並簽名 ◎研究成員保密協議書 計畫主持人、共同主持人、協同主持人及研究成員皆須檢附並簽名 ◎研究團隊教育訓練時數登記表、IRB 相關專業認證文件 計畫主持人、共同主持人、協同主持人及研究成員皆需填寫繳交並附上相關證書影本 ◎顯著財務利益暨非財務關係申報說明及申報表(適用研究人員) 計畫主持人、共同主持人、協同主持人及研究成員皆須檢附並簽名 ◎備註 1.申請文件敬請依序置放表單、加註頁碼標示。 2.送審文件資料(計畫書、同意書、個案報告表、問卷、訪談大綱、招募受試者廣告、主持人手冊…等所有文件)須於文件頁首或頁尾註明版本日期且於頁首須主持人簽名及日期。 ◎電子檔案 電子檔案(內含所附文件1份) ,請e-mail至人委會信箱【irb.cth@gmail.com】 **信件主旨請清楚註明「免審計畫新案送審-計畫名稱」;檔案請提供PDF(有主持人簽名);及word檔** |
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