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變更案【紙本資料：一式一份】 ◎送審文件清單-變更案 請務必核對相關資料是否已備齊；送件人欄位請務必簽名及日期 ◎變更案申請表 1.務必詳細說明變更之因素，以利進行審查 2.計畫主持人須簽名及日期 ◎修正對照表 ◎修改後相關文件 1. 文件更改處必須：以「粗體+字元網底+底線」標示 ◎主審委員會核准修正之許可書影本(適用於追認案件，例c-IRB、JIRB計畫案) ◎顯著財務利益暨非財務關係申報說明及申報表(適用研究人員) ※如研究人員變更/新增時，請檢附。「研究人員」指計畫主持人/共同或協同主持人、以及其他負責試驗研究設計、執行或通報之人員 ◎如研究團隊成員有變更，應繳交(皆需簽名): 1.計畫研究團隊履歷 2.人體試驗計畫主持人協議書 3.研究成員保密協議書 4.研究團隊教育訓練時數登記表(需檢附相關教育訓練時數證書影本) ◎備註 1.申請文件敬請依序置放表單、加註頁碼標示。 2.送審文件資料(計畫書、同意書、個案報告表、問卷、訪談大綱、招募受試者廣告、主持人手冊…等所有文件)須於文件頁首或頁尾註明版本日期且於頁首須主持人簽名及日期。 ◎電子檔案(內含所附文件1份) ，請e-mail至人委會信箱【irb.cth@gmail.com】 **信件主旨請清楚註明「IRB編號與送審事件名稱」例:CTH-XXX-X-X-XXX變更案；檔案請提供PDF(有主持人簽名) **