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人體試驗委員會 | ||||||
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複審案【紙本資料:一式ㄧ份】◎送審文件清單-複審案 請務必核對相關資料是否已備齊;送件人欄位請務必簽名及日期 ◎複審案申請表 計畫主持人須簽名及日期 ◎審查意見回覆表 1.務必詳細說明回覆意見,以利進行審查 2.計畫主持人須簽名及日期 ◎修改前文件 ◎修改後相關文件 1. 文件更改處必須:以「粗體+字元網底+底線」標示 ◎備註 1.申請文件敬請依序置放表單、加註頁碼標示。 2.送審修正後/新增文件資料(計畫書、同意書、個案報告表、問卷、訪談大綱、招募受試者廣告、主持人手冊…等所有文件)須於文件頁首或頁尾註明版本日期且於頁首須主持人簽名及日期。 ◎電子檔案 電子檔案(內含所附文件1份) ,請e-mail至人委會信箱【irb.cth@gmail.com】 **信件主旨請清楚註明「IRB編號與送審事件名稱」例: CTH-XXX-X-X-XXX複審案;檔案請提供PDF(有主持人簽名)及word檔。** |
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