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人體試驗委員會 | ||||||
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期中報告【紙本資料:一式一份】◎送審文件清單-期中報告請務必核對相關資料是否已備齊;送件人欄位請務必簽名及日期 ◎人體試驗計畫期中報告表 1.計畫主持人須簽名及日期 2.期中報告表內欄位”此次期中報告執行期間”填寫說明: i. 該計畫第一次繳交期中報告時,此欄位應填寫IRB核可日期(請看許可書上IRB核可日期)至繳交日之前的日期(請勿填寫未來日期)。 **例如: IRB於2021.01.01核准該計畫,第一次期中報告表的” 此次期中報告執行期間”應為2021.01.01-至繳交日之前的日期(請勿填寫未來日期)**。 ii. 該計畫第二次之後繳交期中報告時,此欄位應為從上次期中報告填寫的日期後續(日期+1)開始填寫至繳交日之前的日期(請勿填寫未來日期)。 **例如:第一次期中報告表的” 此次期中報告執行期間”為2021.01.01-2021.06.30,第二次期中報告表的” 此次期中報告執行期間”應為2021.07.01-至繳交日之前的日期(請勿填寫未來日期)。 ◎收錄個案描述表(免同意書研究計畫免附此表單) 1.以病人英文姓名縮寫或提供中文簡稱(Ex:林o明、ABC) 2.總收案數個案狀況 ◎同意書簽名頁影本 1.請標註個案編號 2.此次報告期間新加入試驗之個案或是重新簽屬者均須檢附 3.僅需附上有主持人與個案簽屬之頁面影本 ◎顯著財務利益暨非財務關係申報說明及申報表(適用研究人員) 計畫主持人、共同主持人、協同主持人及研究成員皆須檢附並簽名 ◎備註 1.申請文件敬請依序置放表單、加註頁碼標示。 ◎電子檔案(內含所附文件1份) ,請e-mail至人委會信箱【irb.cth@gmail.com】 **信件主旨請清楚註明「IRB編號與送審事件名稱」例: CTH-XXX-X-X-XXX期中報告;**檔案請提供PDF(有主持人簽名)** |
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